詞條
詞條說明
化妝品技術審評指南為規(guī)范化妝品技術審評工作,根據化妝品衛(wèi)生規(guī)范、化妝品行政許可申報受理規(guī)定和化妝品技術審評要點等制定本技術審評指南。一、產品中文名稱產品中文名稱應當符合化妝品命名規(guī)定、化妝品命名指南的要求。(一)命名依據中應提供申報產品的商標名、通用名(含使用目的或使用部位)、屬性名具體含義的解釋。約定俗成的、習慣使用的化妝品名稱可省略通用名、屬性名。(二)產品中文名稱中若有表明產品物理性狀或外觀
1、問:產品執(zhí)行的標準中“生產工藝簡述”能否變更?有何要求?答:根據《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*四十三條的規(guī)定,產品執(zhí)行的標準中“生產工藝簡述”發(fā)生變化的,除提交普通化妝品變更信息表外,還應當提交發(fā)生變更的情況說明及擬變更產品的微生物和理化檢驗報告。2、問:產品執(zhí)行的標準中“使用期限”應如何填報?答:產品執(zhí)行的標準中“使用期限”是在指明的貯存條件下保持產品品質的時間段期限,如2年或24個月,而
中檢院發(fā)布《化妝品安全評估資料提交指南(征求意見稿)》等2項技術文件
各有關單位:為確?;瘖y品安全評估工作平穩(wěn)推進,引導企業(yè)逐步完善化妝品安全評估體系建設,規(guī)范和指導化妝品安全評估資料的編制和提交,根據《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》《化妝品安全評估技術導則(2021年版)》等相關要求,國家藥品監(jiān)督管理局化妝品監(jiān)督管理司組織中檢院起草了《化妝品安全評估資料提交指南(征求意見稿)》《化妝品風險物質識別與評估技術指導原則(征求意見稿)》2項技術文件及其起
問:簡化備案期間,企業(yè)準備備案資料時需要注意什么??答:(1)產品簡化備案時,牙膏備案人應提供產品安全性說明和已上市國產牙膏備案人承諾聲明。?(2)牙膏備案資料應當由備案人逐頁加蓋公章或者騎縫章。?(3)提供的各項資料關于同一項目的表述前后應當一致,如產品名稱、產品配方等。?(4)產品銷售包裝標簽圖片應當完整清晰,具有包裝盒的產品,還應當上傳直接接觸內容物的
公司名: 北京天健華成**貿易咨詢有限公司
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電 話: 010-84828042
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