化妝品備案申報(bào)常見問題解答之毒理理化篇

時(shí)間：2019-08-17作者：北京天健華成國際貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：209

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• 詞條

  詞條說明

• 化妝品申報(bào)之牙膏監(jiān)督管理辦法 1

  牙膏監(jiān)督管理辦法（2023年3月16日國家市場監(jiān)督管理總局令*71號公布 自2023年12月1日起施行）? **條?為了規(guī)范牙膏生產(chǎn)經(jīng)營活動，加強(qiáng)牙膏監(jiān)督管理，保證牙膏質(zhì)量安全，**消費(fèi)者健康，促進(jìn)牙膏產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展,根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》，制定本辦法。 *二條?在*人民共和國境內(nèi)從事牙膏生產(chǎn)經(jīng)營活動及其監(jiān)督管理，適用本辦法。 *三條?本辦法所稱牙膏，是

• 問題1：企業(yè)在對化妝品安全評估報(bào)告開展自查時(shí)特殊情形產(chǎn)品的安全評估包括哪些？答：根據(jù)中檢院發(fā)布的《化妝品安全評估資料提交指南》附件1化妝品安全評估報(bào)告自查要點(diǎn)的規(guī)定，特殊情形產(chǎn)品的安全評估包括氣霧劑型化妝品的安全評估、兩劑或兩劑以上必須配合使用的產(chǎn)品的安全評估、必須配合儀器或者工具使用的產(chǎn)品的安全評估、兒童化妝品的安全評估。問題2：氣霧劑型化妝品的安全評估有哪些注意事項(xiàng)？答：由于推進(jìn)劑一般具有較強(qiáng)

• 進(jìn)口非特殊用途化妝品備案境內(nèi)責(zé)任人如何變更？

  境外化妝品企業(yè)根據(jù)需要，可以變更境內(nèi)責(zé)任人及其授權(quán)產(chǎn)品范圍。變更境內(nèi)責(zé)任人的，新的境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)按要求進(jìn)行網(wǎng)上備案系統(tǒng)的用戶名稱注冊；僅變更授權(quán)產(chǎn)品范圍的，境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)通過網(wǎng)上備案平臺重新上傳授權(quán)書。 變更境內(nèi)責(zé)任人涉及已備案產(chǎn)品的，變更前后的境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)就前期已經(jīng)進(jìn)口和銷售的產(chǎn)品責(zé)任歸屬問題協(xié)商一致后，由擬變更后的境內(nèi)責(zé)任人通過網(wǎng)上備案系統(tǒng)平臺提出變更，同時(shí)提交原境內(nèi)責(zé)任人簽署的知情同意書，

• 進(jìn)口化妝產(chǎn)品提交銷售包裝外文標(biāo)簽的中文翻譯件時(shí)需要注意什么？

  按照《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*三十一條*二款規(guī)定，進(jìn)口化妝品的注冊人、備案人或者境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)提交生產(chǎn)國（地區(qū)）產(chǎn)品的銷售包裝（含說明書），以及外文標(biāo)簽的中文翻譯件。所提交的中文翻譯件應(yīng)當(dāng)如實(shí)翻譯銷售包裝原標(biāo)簽內(nèi)容，不能隱瞞，也不能通過遮蓋、涂改等方式修改銷售包裝。如果銷售包裝（含說明書）上有相同的外文內(nèi)容，可以只翻譯一次，不需要重復(fù)翻譯。