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2019自貿(mào)區(qū)進(jìn)口非特殊用途化妝品備案申報(bào)流程指導(dǎo) 天健華成 2019-01-1409:05 凡以市場銷售為目的的進(jìn)口化妝品,必須預(yù)先經(jīng)我國行政監(jiān)管部門(國家藥品監(jiān)督管理局,簡稱NMPA)審批(特殊類化妝品)或備案(非特殊類化妝品),否則無法進(jìn)行正常通關(guān),亦不得在中國大陸市場銷售。 2018年11月國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)發(fā)布公告,將進(jìn)口非特殊用途化妝品由審批制調(diào)整為備案制,并將境內(nèi)責(zé)任人注
本文作者為北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部。 ? 本文的論述對象為進(jìn)口非特殊類化妝品,備案后**的是電子版?zhèn)浒笐{證,備案產(chǎn)品按照“國妝網(wǎng)備進(jìn)字(境內(nèi)責(zé)任人所在省份簡稱)+四位年份數(shù)字+六位順序編號”的規(guī)則進(jìn)行編號。 ? 第一步:明確概念分類,確定進(jìn)口程序 1.確定產(chǎn)品是否屬于化妝品 我國《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》(2007年版)一書中將化妝品定義為:以涂擦、噴灑或其他類似
兒童化妝品備案資料對檢驗(yàn)報(bào)告有哪些要求?
兒童化妝品備案資料對檢驗(yàn)報(bào)告有哪些要求?答:依據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》以及《國家藥監(jiān)局關(guān)于優(yōu)化普通化妝品備案檢驗(yàn)管理措施有關(guān)事宜的公告》(2023年*13號),宣稱嬰幼兒和兒童使用的化妝品不能免于提交產(chǎn)品的毒理學(xué)試驗(yàn)報(bào)告。兒童化妝品備案檢驗(yàn)報(bào)告必須由化妝品注冊和備案檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具,不可以由化妝品備案人或受托生產(chǎn)企業(yè)按照化妝品技術(shù)規(guī)范相關(guān)要求開展自檢并出具。
多個(gè)進(jìn)口普通化妝品分別完成備案后,以套盒形式銷售時(shí),是否需要提交套盒銷售包裝的標(biāo)簽圖片
根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*三十二條規(guī)定要求,已注冊或者備案產(chǎn)品以套盒、禮盒等形式組合銷售,組合過程不接觸產(chǎn)品內(nèi)容物,除增加組合包裝產(chǎn)品名稱外,其他標(biāo)注的內(nèi)容未**出每個(gè)產(chǎn)品標(biāo)簽內(nèi)容的,且組合包裝的標(biāo)簽信息涵蓋內(nèi)部各個(gè)產(chǎn)品的標(biāo)簽內(nèi)容的,組合包裝產(chǎn)品備案時(shí)不需要重復(fù)上傳標(biāo)簽圖片。
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