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【答疑】進口普通化妝品備案后檢查常見問題----產(chǎn)品執(zhí)行的標準(2023年下半年)
為了幫助企業(yè)較好地理解進口普通化妝品備案申報要求,本期小編將為大家解析近期產(chǎn)品執(zhí)行的標準中發(fā)現(xiàn)的高頻問題。1、產(chǎn)品執(zhí)行的標準中生產(chǎn)工藝不完整,缺少關(guān)鍵工藝參數(shù)或主要步驟,或未包含產(chǎn)品配方中的部分原料?!痘瘖y品注冊備案資料管理規(guī)定》*三十條*三款規(guī)定:應(yīng)當簡要描述實際生產(chǎn)過程的主要步驟,包括投料、混合、灌裝等。應(yīng)當體現(xiàn)主要生產(chǎn)工藝參數(shù)范圍,全部原料應(yīng)當在生產(chǎn)步驟中明確列出,所用原料名稱或者序號應(yīng)當與
兒童化妝品備案安全評估報告中對配方設(shè)計原則有哪些要求?
兒童化妝品安全評估報告中對配方設(shè)計原則有哪些要求?答:依據(jù)《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》*七條,配方設(shè)計原則需包含安全**原則、功效必需原則、配方較簡原則的內(nèi)容。應(yīng)當從原料的安全、穩(wěn)定、功能、配伍等方面,結(jié)合兒童生理特點,評估所用原料的科學(xué)性和必要性,特別是香料香精、著色劑、防腐劑及表面活性劑等原料。此處配方較簡原則是相對的,并非簡單限制原料使用數(shù)量,也不是原料種類越少越好,而是應(yīng)嚴格遵循必要性的原則
化妝品安全評估入門指南及備案疑問解答一、概述化妝品安全評估是化妝品生產(chǎn)、銷售過程中的重要環(huán)節(jié),旨在確保化妝品的安全性和有效性。本指南旨在為初入化妝品安全評估領(lǐng)域的人員提供入門指導(dǎo),同時解答備案過程中的常見疑問。二、安全評估流程1. 收集資料:生產(chǎn)企業(yè)需收集產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制等相關(guān)資料。2. 風險評估:由專業(yè)機構(gòu)對產(chǎn)品進行風險評估,評估內(nèi)容包括過敏源、微生物等安全性指標。3. 制定報告:根
進口非特殊類化妝品備案申報9步走(2019,新政版) ? 原創(chuàng)/北京天健華成**投資顧問有限公司??化妝品注冊部 ? ????凡以市場銷售為目的的進口化妝品,必須預(yù)先經(jīng)我國行政監(jiān)管部門(國家藥品監(jiān)督管理局,簡稱NMPA)審批(特殊類化妝品)或備案(非特殊類化妝品),否則無法進行正常通關(guān),亦不得在中國大陸市場銷售。 本
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