藥監(jiān)局重申：化妝品標(biāo)簽禁用“醫(yī)院研制”“配方升級版”等易誤解詞語

時間：2023-08-16作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：186

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• 詞條

  詞條說明

• 普通化妝品備案問答（五十九期）|化妝品安全評估及原料使用等問題解答

  1、問：化妝品安全評估報告存檔備查的含義是什么？答：化妝品安全評估報告存檔備查作為一項落實企業(yè)主體責(zé)任、減少企業(yè)在化妝品注冊備案過程中資料提交工作量的創(chuàng)新性舉措，并不是減免企業(yè)編制化妝品安全評估報告，較不是對產(chǎn)品安全評估要求的降低。企業(yè)應(yīng)當(dāng)在申請注冊或進(jìn)行備案前完成產(chǎn)品的安全評估，形成安全評估報告，可參考《化妝品安全評估報告自查要點》對安全評估報告完成自查，按照《化妝品安全評估資料提交指南》要求

• 普通化妝品備案問答（三十九）|這些產(chǎn)品屬于化妝品嗎？

  1、問：化妝品定義是什么？答：化妝品是指以涂擦、噴灑或者其他類似方法，施用于皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等人體表面，以清潔、保護(hù)、美化、修飾為目的的日用化學(xué)工業(yè)產(chǎn)品。其中通過口服、注射等方式起到美容效果的產(chǎn)品依照其屬性分別按保健品、藥品或醫(yī)療器械等其他品類予以監(jiān)管。牙膏使用時接觸口腔粘膜，不符合化妝品定義，但按照《化妝品監(jiān)督管理條例》有關(guān)普通化妝品的規(guī)定進(jìn)行備案管理。香皂符合化妝品定義，但不作為化妝品監(jiān)

• 化妝品境內(nèi)責(zé)任人與原在華申報責(zé)任單位有哪些區(qū)別？

  "境內(nèi)責(zé)任人與原《化妝品管理條例》及相關(guān)法規(guī)規(guī)定中的在華申報責(zé)任單位相比，不僅需要以注冊人、備案人的名義辦理注冊、備案，還需要履行協(xié)助開展不良反應(yīng)監(jiān)測、實施產(chǎn)品召回、按照協(xié)議承擔(dān)相應(yīng)的質(zhì)量責(zé)任等義務(wù)。在華申報責(zé)任單位如果不具備履行境內(nèi)責(zé)任人相應(yīng)義務(wù)能力的，不能作為境內(nèi)責(zé)任人開展化妝品的注冊備案工作。""境內(nèi)責(zé)任人與原《化妝品管理條例》及相關(guān)法規(guī)規(guī)定中的在華申報責(zé)任單位相比，不僅需要以注冊人、備案人

• **進(jìn)口化妝品備案注冊申報資料檢查標(biāo)準(zhǔn)之生產(chǎn)工藝篇

  **進(jìn)口化妝品備案注冊申報資料檢查標(biāo)準(zhǔn)之生產(chǎn)工藝篇 天健華成 化妝品作為一種時尚產(chǎn)品，其發(fā)展方向是日趨傾向于**性、安全性和功效性。以科技為先導(dǎo)，采用新工藝、新設(shè)備迅速推出新產(chǎn)品，是近年來**化妝品工業(yè)發(fā)展的一大趨勢。 由于許多化妝品受溫度、PH值、黏度等的影響，故對產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝提出了較高的要求。在實際生產(chǎn)過程中，有時雖然采用同樣的配方，但是由于操作時溫度、乳化時間、加料方法和攪拌條件等不同，