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詞條說明
為了進一步提升普通化妝品備案合規(guī)水平,2023年上半年“上海器審”先后發(fā)布了13篇化妝品備案相關(guān)答疑解惑,受到了業(yè)內(nèi)的廣泛關(guān)注。為了較好地便利備案人檢索查詢相關(guān)答疑解惑,小編結(jié)合備案資料填報要求,從備案申請表、產(chǎn)品名稱命名依據(jù)、產(chǎn)品配方、產(chǎn)品執(zhí)行的標準、產(chǎn)品標簽、產(chǎn)品檢驗報告、產(chǎn)品安全評估資料等7方面,對已發(fā)布的答疑解惑進行了分類匯總,幫助大家查詢備案審查中發(fā)現(xiàn)的相關(guān)常見問題和審查依據(jù)。一、備案申
根據(jù)國家藥監(jiān)局《關(guān)于發(fā)布優(yōu)化化妝品安全評估管理若干措施的公告》(2024年*50號),化妝品完整版安全評估已有序開展。為了幫助化妝品備案人順利開展相關(guān)工作,讓我們從頭開始,一步一步地走進化妝品完整版安全評估。 問題1:化妝品安全評估相關(guān)的法規(guī)和技術(shù)文件主要包括哪些?答:主要法規(guī):《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》《化妝品安全評估技術(shù)導則》《化妝品安全技術(shù)
國產(chǎn)普通特殊化妝品注冊備案流程介紹以及申請材料清單
國產(chǎn)普通特殊化妝品注冊備案流程及申請材料清單一、流程概述國產(chǎn)普通特殊化妝品的注冊備案流程主要包括申請、資料審核、樣品測試、復核、備案五個階段。整個過程需要遵循國家相關(guān)法規(guī)和政策,確保產(chǎn)品安全有效。二、申請階段1. 準備申請資料:根據(jù)相關(guān)法規(guī)和標準,準備申請資料,包括產(chǎn)品名稱、配方、生產(chǎn)工藝、衛(wèi)生標準等。2. 提交申請:將申請資料提交至當?shù)厮幈O(jiān)部門,確保資料齊全、合規(guī)。3. 繳納費用:根據(jù)相關(guān)規(guī)定,
【答疑】上海市進口普通化妝品備案后檢查常見問題----產(chǎn)品檢驗報告(2023年下半年)
為了幫助企業(yè)較好地理解進口普通化妝品備案申報要求,本期小編將為大家解析近期產(chǎn)品檢驗報告中發(fā)現(xiàn)的高頻問題。1、備案資料中未上傳檢驗報告,如微生物檢驗報告;宣稱祛痘、抗皺、祛斑等功效的淋洗類產(chǎn)品未提供人體試用試驗安全性評估報告?!痘瘖y品注冊備案資料管理規(guī)定》*三十三條**款*三項規(guī)定:多個生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)同一產(chǎn)品的,應當提供其中一個生產(chǎn)企業(yè)樣品完整的產(chǎn)品檢驗報告,并提交其他生產(chǎn)企業(yè)樣品的微生物與理化檢驗報
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