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進(jìn)口非特殊用途化妝品備案申報(bào)資料檢查標(biāo)準(zhǔn)之配方成分篇
**進(jìn)口非特殊用途化妝品備案申報(bào)資料檢查標(biāo)準(zhǔn)之配方成分篇天健華成2019-02-1808:36化妝品備案資料中,配方是基礎(chǔ)中的基礎(chǔ),配方如果違背了科學(xué)性、政策性、完整性,則一切申報(bào)工作無(wú)從談起。進(jìn)口非特殊用途化妝品備案資料檢查工作應(yīng)當(dāng)符合《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》及相關(guān)的法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的要求,依據(jù)有關(guān)規(guī)定,按照風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估原則,在科學(xué)的基礎(chǔ)上進(jìn)行。北京天健華成國(guó)際投資顧問(wèn)有限公司化妝品注冊(cè)部(www.
普通化妝品備案問(wèn)答(39)|這些產(chǎn)品屬于化妝品嗎?
1、問(wèn):化妝品定義是什么?答:化妝品是指以涂擦、噴灑或者其他類似方法,施用于皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等人體表面,以清潔、保護(hù)、美化、修飾為目的的日用化學(xué)工業(yè)產(chǎn)品。其中通過(guò)口服、注射等方式起到美容效果的產(chǎn)品依照其屬性分別按保健品、藥品或醫(yī)療器械等其他品類予以監(jiān)管。牙膏使用時(shí)接觸口腔粘膜,不符合化妝品定義,但按照《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》有關(guān)普通化妝品的規(guī)定進(jìn)行備案管理。香皂符合化妝品定義,但不作為化妝品監(jiān)
化妝品原料安全信息報(bào)送指南一、化妝品原料生產(chǎn)商是指對(duì)原料安全承擔(dān)責(zé)任的企業(yè),可以是原料的實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)、與原料實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)隸屬同一集團(tuán)公司的關(guān)聯(lián)企業(yè)或者原料委托生產(chǎn)行為中的委托企業(yè)?;瘖y品原料生產(chǎn)商應(yīng)當(dāng)通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局原料安全信息服務(wù)平臺(tái)提交《原料安全相關(guān)信息備案企業(yè)信息表》(附13)和企業(yè)主體證明文件,開(kāi)通化妝品原料安全相關(guān)信息報(bào)送權(quán)限。二、境外或者境內(nèi)原料生產(chǎn)商可以自行報(bào)送化妝品原料安全信
“雙無(wú)”保健食品換證常見(jiàn)問(wèn)題及解答(第一批)
(**批)1.“雙無(wú)”保健食品換證范圍是什么?申請(qǐng)類別是什么?答:根據(jù)《在產(chǎn)在售“無(wú)有效期和無(wú)產(chǎn)品技術(shù)要求”保健食品集中換證審查要點(diǎn)》,過(guò)渡期內(nèi),對(duì)于在產(chǎn)在售的“雙無(wú)”國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品,注冊(cè)人按照要求提出換證申請(qǐng);對(duì)于在產(chǎn)在售“雙無(wú)”進(jìn)口產(chǎn)品,相關(guān)材料符合《在產(chǎn)在售“無(wú)有效期和無(wú)產(chǎn)品技術(shù)要求”保健食品集中換證審查要點(diǎn)》的,注冊(cè)人按照要求直接提出換證申請(qǐng),審評(píng)機(jī)構(gòu)根據(jù)換證審查需要,可以組織開(kāi)展境外現(xiàn)場(chǎng)核查。
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