進口非特化妝品備案_20年代理申報工作經(jīng)驗

時間：2019-03-23作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：161

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• 詞條

  詞條說明

• 兒童化妝品備案相關(guān)|山東省食藥審評查驗中心普通化妝品注冊備案常見問題解答(六）

  1.問：兒童普通化妝品備案是否必需提供產(chǎn)品的毒理學(xué)試驗報告？答：一、根據(jù)《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》*八條規(guī)定，兒童化妝品應(yīng)當(dāng)通過安全評估和必要的毒理學(xué)試驗進行產(chǎn)品安全性評價。二、根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*三十三條規(guī)定，普通化妝品的生產(chǎn)企業(yè)已**所在國（地區(qū)）**主管部門出具的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系相關(guān)資質(zhì)認定，且產(chǎn)品安全風(fēng)險評估結(jié)果能夠充分確認產(chǎn)品安全性的，可免于提交產(chǎn)品的毒理學(xué)試驗報告，有下

• 中檢院|《化妝品新原料判定研究技術(shù)指導(dǎo)原則》征求意見

  各有關(guān)單位：為規(guī)范和指導(dǎo)化妝品新原料的安全評價工作，根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》《化妝品新原料注冊備案資料管理規(guī)定》等相關(guān)法規(guī)和配套文件要求，國家藥品監(jiān)督管理局化妝品監(jiān)督管理司組織我院起草了《化妝品新原料判定研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》（附件1）及起草說明（附件2），現(xiàn)公開向社會征求意見。反饋意見請?zhí)顚懸庖姺答伇恚ǜ郊?），于2023年2月10日前發(fā)送電子郵件至hzpp

• 普通化妝品備案問答|產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)如何填報

  一、兒童化妝品應(yīng)如何設(shè)置pH值？答：《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》鼓勵針對兒童化妝品制定嚴于強制性國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范的產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)。兒童化妝品應(yīng)按照《兒童化妝品技術(shù)指導(dǎo)原則》的要求，根據(jù)產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝、使用方法等相關(guān)研究資料設(shè)置科學(xué)合理的pH值項目、指標(biāo)范圍、質(zhì)量管理措施及簡要說明。《化妝品注冊和備案檢驗工作規(guī)范》規(guī)定不需要檢測pH值的產(chǎn)品除外，如純油性（含蠟基）的產(chǎn)品。二、產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)中需要控

• 普通化妝品備案問答（國家藥監(jiān)局《化妝品監(jiān)督管理問題解答（六）》）

  1、問：為何要對普通化妝品備案檢驗管理措施進行優(yōu)化？答：按照《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)法規(guī)規(guī)定，化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行生產(chǎn)環(huán)節(jié)檢驗管理和產(chǎn)品放行管理制度。目前，很多企業(yè)建立了相應(yīng)的實驗室，具備一定的檢驗?zāi)芰?，能夠通過自行檢驗對上市產(chǎn)品進行出廠檢驗。為進一步深化“放管服”改革，助力行業(yè)發(fā)展，縮短產(chǎn)品上市時間，《公告》提出在確保產(chǎn)品質(zhì)量安全的基礎(chǔ)上，對部分普通化妝品的備案檢驗管理措施