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【答疑】進口普通化妝品備案后檢查常見問題----產(chǎn)品名稱命名依據(jù)
為了幫助企業(yè)較好地理解進口普通化妝品備案申報要求,本期小編將為大家解析近期產(chǎn)品名稱命名依據(jù)中發(fā)現(xiàn)的高頻問題。1、備案系統(tǒng)中產(chǎn)品命名依據(jù)未完整填寫或未完整說明產(chǎn)品名稱各部分的具體含義,或未說明中文名稱與外文名稱的對應(yīng)關(guān)系?!痘瘖y品注冊備案資料管理規(guī)定》*二十八條中規(guī)定:注冊人、備案人應(yīng)當提交產(chǎn)品名稱命名依據(jù),產(chǎn)品名稱命名依據(jù)中應(yīng)當指明商標名、通用名、屬性名,并分別說明其具體含義。進口產(chǎn)品應(yīng)當對外文名
在進行化妝品備案的申報過程中,很多企業(yè)提出了關(guān)于配方、檢測、標簽、資料提供等方面的問題,現(xiàn)北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品部就為您整理了一份常見問題解答,分為配方原料篇、毒理理化篇、標簽包裝篇、其他問題篇幾個部分,希望給大家日常備案與申報工作提供一些參考。 對原料的使用目的有何要求? 答:原料的使用目的應(yīng)根據(jù)實際生產(chǎn)情況如實標注于配方表中,且應(yīng)與原料本身的化學(xué)性質(zhì)及配方體系相符。 產(chǎn)品配方
1.對于保健食品安全性論證報告中綜述內(nèi)容有什么要求?答:應(yīng)當在申報產(chǎn)品的毒理學(xué)試驗報告進行分析的基礎(chǔ)上,結(jié)合產(chǎn)品配方中所用原料的種類、來源、用量、理化性質(zhì)、代謝特點、蓄積性、毒性等安全性文獻資料和產(chǎn)品所采用的生產(chǎn)工藝、功效成分及含量等資料,參考當前國內(nèi)外有關(guān)原料的風險評估研究現(xiàn)狀,對該保健食品的食用安全性做出綜合論證,尤其應(yīng)關(guān)注已有安全性風險報道的原料,充分論證其在該產(chǎn)品服用劑量下的長期食用安全性
藥監(jiān)局重申:化妝品標簽禁用“醫(yī)院研制”“配方升級版”等易誤解詞語
7月24日,北京市藥品監(jiān)督管理局在每月例行發(fā)布的“北京市化妝品審評檢查中心關(guān)于普通化妝品備案常見問題一問一答”(以下簡稱“一問一答”)中,再次重申《化妝品標簽管理辦法》相關(guān)規(guī)定,強調(diào)化妝品標簽不能標注“XXX醫(yī)院研制”等字樣;產(chǎn)品配方調(diào)整后,不能標注“升級版”用語。“一問一答”是北京市藥監(jiān)局官網(wǎng)開設(shè)的化妝品科普欄目,自2021年11月刊登以來,幾乎每月較新一次,至今已發(fā)布23期。該欄目以普通化妝品
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