詞條
詞條說明
根據(jù)《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》*三十條(五)3規(guī)定,采用檢驗(yàn)方式作為質(zhì)量控制措施的,應(yīng)當(dāng)正確填寫檢驗(yàn)方法的具體名稱,并注明合理的檢驗(yàn)頻次;采用《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》以外的檢驗(yàn)方法作為質(zhì)量控制措施的,還應(yīng)當(dāng)將該方法與《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》所載具體檢驗(yàn)方法開展驗(yàn)證,驗(yàn)證結(jié)果應(yīng)符合要求,完整的檢驗(yàn)方法和方法驗(yàn)證資料留檔備查。
化妝品行政許可延續(xù)2019較新要求?對(duì)于近期化妝品備案批文到期后的延續(xù)工作該如何開展,北京天健華成化妝品注冊(cè)部 緊跟較新的政策,為廣大企業(yè)做以下整理。已獲批準(zhǔn)的國產(chǎn)特殊用途化妝品、進(jìn)口特殊用途化妝品批件有效期屆滿需要延續(xù)的,應(yīng)當(dāng)按照以下要求申請(qǐng)行政許可延續(xù):一、批件延續(xù)申請(qǐng)要求(一)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)就以下內(nèi)容認(rèn)真開展自查,經(jīng)自查合格的形成自查承諾報(bào)告:1.產(chǎn)品生產(chǎn)情況與原注冊(cè)資料是否一致; 2
化妝品注冊(cè)備案如何正確填報(bào)化妝品原料安全信息?
問:化妝品注冊(cè)備案過程中如何正確填報(bào)化妝品原料安全信息? 答:根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》等法規(guī)和技術(shù)規(guī)范規(guī)定,化妝品注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)對(duì)化妝品原料進(jìn)行安全性風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,在注冊(cè)備案過程中填報(bào)產(chǎn)品配方使用的原料安全信息。為了促進(jìn)我國化妝品行業(yè)的原料安全管理水平,國家藥監(jiān)局充分利用信息化手段,組織建立化妝品原料安全信息報(bào)送平臺(tái),方便原料企業(yè)統(tǒng)一填報(bào)原料安全
《化妝品風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)識(shí)別與評(píng)估技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》 起草說明
為規(guī)范和指導(dǎo)化妝品安全評(píng)估工作,根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》及相關(guān)法律法規(guī)、國家標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范的要求,國家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司組織中國食品藥品檢定研究院(以下簡(jiǎn)稱中檢院)起草了《化妝品風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)識(shí)別與評(píng)估技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》(以下簡(jiǎn)稱《技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》)。現(xiàn)將起草的有關(guān)情況說明如下:一、起草的必要性2021年,《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》和相
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