詞條
詞條說(shuō)明
申請(qǐng)化妝品新原料注冊(cè)或辦理新原料備案的,應(yīng)當(dāng)提交那些資料?
申請(qǐng)化妝品新原料注冊(cè)或辦理新原料備案的,注冊(cè)人/備案人應(yīng)當(dāng)提交那些資料?一是注冊(cè)人、備案人和境內(nèi)責(zé)任人的名稱、地址、聯(lián)系方式;二是新原料研制報(bào)告;三是新原料的制備工藝、穩(wěn)定性及其質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)等研究資料;四是新原料安全評(píng)估資料。
進(jìn)口化妝品申報(bào)備案注冊(cè)中部分審評(píng)意見(jiàn)匯總
在進(jìn)口化妝品備案和注冊(cè)申報(bào)過(guò)程中,常常會(huì)遇到諸多問(wèn)題,給申報(bào)企業(yè)造成很大困擾。北京天健華成國(guó)際投資顧問(wèn)有限公司化妝品注冊(cè)部在此匯總了部分過(guò)往審評(píng)意見(jiàn),供大家參考使用,嚴(yán)禁復(fù)制、抄襲和傳播。 以下為審評(píng)意見(jiàn): "產(chǎn)品技術(shù)要求和產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求中的氣味描述不符合要求。產(chǎn)品配方有香精成分加入,而產(chǎn)品氣味描述為“無(wú)香味,有原料特征氣味”。" 未按《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》要求提供配方中CI42090的質(zhì)量規(guī)
普通化妝品備案問(wèn)答|普通化妝品備案信息公示及核查等問(wèn)題
一、化妝品安全評(píng)估報(bào)告輔助生成工具“粵安評(píng)”應(yīng)如何使用?為助推完整版化妝品安評(píng)資料制度實(shí)施,廣東省藥監(jiān)局推出化妝品安全評(píng)估報(bào)告輔助生成工具“粵安評(píng)”,現(xiàn)已免費(fèi)向全省化妝品生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)放使用,具體使用指南可查詢廣東藥監(jiān)微信公眾號(hào)發(fā)布的指引。二、普通化妝品備案的法律定位是什么?對(duì)于普通化妝品,《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》明確規(guī)定,企業(yè)提交備案資料后即完成備案,取消了普通化妝品上市前的審批環(huán)節(jié),這意味著企業(yè)提交
首次申請(qǐng)?zhí)厥庥猛净瘖y品行政許可的申報(bào)資料的一般要求
(一)**申請(qǐng)?zhí)厥庥猛净瘖y品行政許可的,提交原件1份、復(fù)印件4份,復(fù)印件應(yīng)清晰并與原件一致; (二)申請(qǐng)備案、延續(xù)、變更、補(bǔ)發(fā)批件的,提交原件1份; (三)除檢驗(yàn)報(bào)告、公證文書(shū)、官方證明文件及第三方證明文件外,申報(bào)資料原件應(yīng)由申請(qǐng)人逐頁(yè)加蓋公章或騎縫章; (四)使用A4規(guī)格紙張打印,使用明顯區(qū)分標(biāo)志,按規(guī)定順序排列,并裝訂成冊(cè); (五)使用中國(guó)法定計(jì)量單位; (六)申報(bào)內(nèi)容應(yīng)完整、清楚,同一項(xiàng)目
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