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進(jìn)口非特殊化妝品備案注冊(cè)申報(bào)資料準(zhǔn)備要點(diǎn)之包裝標(biāo)簽說明書篇
按照NMPA對(duì)進(jìn)口化妝品備案注冊(cè)申報(bào)資料的要求,申報(bào)產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)提供國(guó)外市售產(chǎn)品原包裝(含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書),并如實(shí)翻譯為規(guī)范的中文。擬專為中國(guó)市場(chǎng)設(shè)計(jì)包裝的,需同時(shí)提交產(chǎn)品設(shè)計(jì)包裝(含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書)。產(chǎn)品申報(bào)內(nèi)容應(yīng)與外文標(biāo)簽、說明書上使用方法、使用人群和使用部位等相符合。 但是,北京天健華成國(guó)際投資顧問有限公司化妝品注冊(cè)部在實(shí)際申報(bào)工作中發(fā)現(xiàn), 產(chǎn)品設(shè)計(jì)包裝(含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書)這
進(jìn)口化妝品備案企業(yè)用戶名稱注冊(cè)申請(qǐng)式樣及注意事項(xiàng)
進(jìn)口化妝品備案企業(yè)用戶名稱注冊(cè)申請(qǐng)式樣及注意事項(xiàng)?進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理系統(tǒng)企業(yè)用戶名稱注冊(cè)申請(qǐng)書式樣根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《關(guān)于在全國(guó)范圍實(shí)施進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理有關(guān)事宜的公告》(2018年*88號(hào))要求,我企業(yè)現(xiàn)申請(qǐng)開通進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理系統(tǒng)企業(yè)用戶賬號(hào),請(qǐng)予批準(zhǔn)。在此作出以下鄭重聲明:一、承諾所填報(bào)信息和提交的證明材料真實(shí)、完整。如有不實(shí)之處,我企業(yè)將
化妝品注冊(cè)和備案申請(qǐng)人備案人應(yīng)當(dāng)具備哪些條件
根據(jù)《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》*二十八條 化妝品注冊(cè)申請(qǐng)人、備案人應(yīng)當(dāng)具備下列條件:(一)是依法設(shè)立的企業(yè)或者其他組織;(二)有與申請(qǐng)注冊(cè)、進(jìn)行備案化妝品相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系;(三)有不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)的能力。注冊(cè)申請(qǐng)人**申請(qǐng)?zhí)厥饣瘖y品注冊(cè)或者備案人**進(jìn)行普通化妝品備案的,應(yīng)當(dāng)提交其符合前款規(guī)定要求的證明資料。*二十九條 化妝品注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)依照法律、行政法規(guī)、強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范和注
【答疑】上海市進(jìn)口普通化妝品備案后檢查常見問題----產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告(2023年下半年)
為了幫助企業(yè)較好地理解進(jìn)口普通化妝品備案申報(bào)要求,本期小編將為大家解析近期產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告中發(fā)現(xiàn)的高頻問題。1、備案資料中未上傳檢驗(yàn)報(bào)告,如微生物檢驗(yàn)報(bào)告;宣稱祛痘、抗皺、祛斑等功效的淋洗類產(chǎn)品未提供人體試用試驗(yàn)安全性評(píng)估報(bào)告。《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》*三十三條**款*三項(xiàng)規(guī)定:多個(gè)生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)同一產(chǎn)品的,應(yīng)當(dāng)提供其中一個(gè)生產(chǎn)企業(yè)樣品完整的產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告,并提交其他生產(chǎn)企業(yè)樣品的微生物與理化檢驗(yàn)報(bào)
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