詞條
詞條說明
隨著《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》《化妝品標簽管理辦法》等一系列配套文件的發(fā)布和施行,我國化妝品相關(guān)法規(guī)體系進一步完善。上海作為普通化妝品進口的主要口岸,2023年產(chǎn)品備案數(shù)量已**3萬件,約占全國總數(shù)的六成。為了在新法規(guī)體系下進一步規(guī)范備案資料填報,統(tǒng)一備案審查標準,上海市醫(yī)療器械化妝品審評核查中心聚焦化妝品行業(yè)需求和備案審查工作實際,抽調(diào)骨干力量成立起草小組,根據(jù)《上海市標
普通化妝品備案問答|關(guān)于年報節(jié)點等備案問題
一、普通化妝品備案年度報告時間節(jié)點和產(chǎn)品范圍?答:根據(jù)《化妝品注冊備案管理辦法》*三十七條和國家藥監(jiān)局關(guān)于實施《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》有關(guān)事項的公告(2021年*35號),備案人應(yīng)當于每年1月1日至3月31日期間,通過新注冊備案平臺,提交備案時間滿一年普通化妝品的年度報告。請各備案人于2025年1月1日至2025年3月31日提交備案滿一年的普通化妝品的年度報告(即2024年1月1日前提交備案
江蘇省藥監(jiān)局:牙膏備案與簡化備案常見問題解答1.問:在江蘇省開展牙膏簡化備案需要提供哪些資料?答:根據(jù)《江蘇省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于對已上市國產(chǎn)牙膏產(chǎn)品實施簡化備案管理措施的公告》(2023年 *26號)要求,簡化備案需要提供以下資料:?(1)牙膏備案人基本信息。包括備案人名稱、地址、聯(lián)系方式等。委托生產(chǎn)的,還應(yīng)當同時提交實際生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址、聯(lián)系方式、《化妝品生產(chǎn)許可證》等。 
進口化妝品備案注冊申報資料檢查標準之安全性風(fēng)險物質(zhì)風(fēng)險評估指南篇
(北京天健華成國際投資顧問有限公司 化妝品注冊部)在進口化妝品備案注冊申報產(chǎn)品中可能存在安全性風(fēng)險物質(zhì)的有關(guān)安全性評估資料,應(yīng)當符合化妝品中可能存在的安全性風(fēng)險物質(zhì)風(fēng)險評估指南及相關(guān)要求。凡按化妝品中可能存在的安全性風(fēng)險物質(zhì)風(fēng)險評估指南要求,經(jīng)過危害識別分析的承諾書予以認可;未經(jīng)危害識別分析的承諾書,不予認可。下面,北京天健華成國際投資顧問有限公司化妝品注冊部將申報過程中對安全性風(fēng)險物質(zhì)評估的要點
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