國家藥監(jiān)局關于發(fā)布《化妝品功效宣稱評價規(guī)范》的公告（2021年 *50號）

時間：2021-04-12

作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司

詞條
詞條說明
化妝品功效宣稱評價試驗技術導則
為指導化妝品功效宣稱評價試驗的開展，特制定本技術指導原則。一、總則化妝品功效宣稱評價試驗的方案設計應當符合本技術導則，并且與化妝品產(chǎn)品功效宣稱評價相關聯(lián)。人體功效評價試驗和消費者使用測試應當遵守倫理學原則要求，進行試驗之前應當完成必要的產(chǎn)品安全性評價，確保在正常、可預見的情況下不得對受試者或消費者的人體健康產(chǎn)生危害，所有受試者或消費者應當簽署知情同意書后方可開展試驗。人體功效評價試驗和消費者使用測
化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)相關責任人的要求|北京市化妝品審查中心普通化妝品備案常見問
問題1：化妝品相關規(guī)定中，對化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)的法定代表人有哪些要求？答：根據(jù)《化妝品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》、《企業(yè)落實化妝品質量安全主體責任監(jiān)督管理規(guī)定》企業(yè)法定代表人應當符合以下要求：1.法定代表人對化妝品質量安全工作全面負責，應當負責提供必要的資源，合理制定并組織實施質量方針，確保實現(xiàn)質量目標。（《化妝品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》*六條）2.法定代表人應當**質量安全負責人依法開展化妝
關于化妝品原料安全信息資料的內(nèi)容和報送
為規(guī)范化妝品注冊備案管理工作，落實企業(yè)質量安全主體責任，保證產(chǎn)品質量安全，依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》（以下簡稱《條例》）及《化妝品注冊備案管理辦法》（以下簡稱《辦法》）等法規(guī)規(guī)定，現(xiàn)就進一步優(yōu)化化妝品原料安全信息管理措施有關事宜公告如下：一、關于化妝品原料安全信息的內(nèi)容作為產(chǎn)品安全性評價的重要依據(jù)，化妝品原料安全信息主要包括原料質量規(guī)格、安全性風險物質控制、原料安全風險評估結論等與原料安全相關的信
什么是特殊用途化妝品？
我國2007年版《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》中將具有育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑及防曬作用的9類化妝品稱為特殊用途化妝品。由于此類化妝品具有特定的功能，所含有的功能性成分存在一定的安全風險，所以國家對其監(jiān)管要比普通化妝品較為嚴格，這類化妝品必須要經(jīng)過國家監(jiān)管部門的嚴格審核批準并下發(fā)批準文號后方可生產(chǎn)及銷售，其中育發(fā)類、健美類、美乳類及脫毛類產(chǎn)品在上市前需進行人體試用試驗安全性評價，防曬