詞條
詞條說明
進口非特殊用途化妝品備案境內(nèi)責(zé)任人如何變更?
境外化妝品企業(yè)根據(jù)需要,可以變更境內(nèi)責(zé)任人及其授權(quán)產(chǎn)品范圍。變更境內(nèi)責(zé)任人的,新的境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當按要求進行網(wǎng)上備案系統(tǒng)的用戶名稱注冊;僅變更授權(quán)產(chǎn)品范圍的,境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當通過網(wǎng)上備案平臺重新上傳授權(quán)書。 變更境內(nèi)責(zé)任人涉及已備案產(chǎn)品的,變更前后的境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)就前期已經(jīng)進口和銷售的產(chǎn)品責(zé)任歸屬問題協(xié)商一致后,由擬變更后的境內(nèi)責(zé)任人通過網(wǎng)上備案系統(tǒng)平臺提出變更,同時提交原境內(nèi)責(zé)任人簽署的知情同意書,
普通化妝品備案資料整理環(huán)節(jié)常見問題之產(chǎn)品檢驗報告、產(chǎn)品安全評估資料篇
一、產(chǎn)品檢驗報告1、備案資料中未上傳檢驗報告。2、產(chǎn)品檢驗報告中化妝品注冊和備案檢驗申請表中送檢者未簽字,送檢日期未填寫。3、檢驗報告中檢驗報告變更申請表未加蓋檢驗機構(gòu)公章。4、檢測報告送檢人(或檢測報告中送檢單位地址)與申請表中境內(nèi)責(zé)任人的相應(yīng)信息不一致,未提供相關(guān)說明。5、檢驗報告中產(chǎn)品名稱與備案申請表中的產(chǎn)品名稱不一致。6、檢驗報告為原行政許可檢測報告復(fù)印件,未提供原經(jīng)檢驗機構(gòu)確認的配方等資
為規(guī)范和指導(dǎo)化妝品分類工作,國家藥監(jiān)局制定了《化妝品分類規(guī)則和分類目錄》,規(guī)定化妝品分類編碼應(yīng)當按照產(chǎn)品功效宣稱、作用部位、產(chǎn)品劑型、使用人群、使用方法的分類目錄,依次選擇對應(yīng)序號進行,如包含兩個或者兩個以上必須配合使用或者包裝容器不可拆分的獨立配方的化妝品,應(yīng)按一個產(chǎn)品進行分類編碼。為了幫助企業(yè)較好地理解化妝品分類規(guī)則和分類目錄的相關(guān)要求,小編梳理了產(chǎn)品備案審查中發(fā)現(xiàn)的分類編碼常見問題,希望通過
國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于標示名稱為“兒童彩妝”產(chǎn)品定性有關(guān)問題的復(fù)函
山東省藥品監(jiān)督管理局:你局《關(guān)于對“兒童彩妝”產(chǎn)品定性問題的請示》(魯藥監(jiān)字〔2021〕73號)收悉。經(jīng)研究,現(xiàn)函復(fù)如下:一、 依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》*三條的規(guī)定,化妝品是指以涂擦、噴灑或者其他類似方法,施用于皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等人體表面,以清潔、保護、美化、修飾為目的的日用化學(xué)工業(yè)產(chǎn)品。據(jù)此,判定一種產(chǎn)品是否屬于化妝品,應(yīng)當根據(jù)該產(chǎn)品的使用方法、施用部位、使用目的、產(chǎn)品屬性等進行界定。如
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