保健食品注冊的審評與核驗

時間：2019-08-17作者：北京天健華成國際貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：151

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• 詞條

  詞條說明

• 進(jìn)口保健食品備案資質(zhì)證明文件出具有哪些要求？

  答：根據(jù)《保健食品注冊與備案管理辦法》、《保健食品備案工作指南（試行）》的有關(guān)要求：（1）出具機構(gòu)：涉及境外機構(gòu)出具的證明性文件應(yīng)由產(chǎn)品生產(chǎn)國（地區(qū)）政府主管部門或者法律服務(wù)機構(gòu)出具。證明性文件的原件應(yīng)有出具單位、機構(gòu)的蓋章或法定代表人（或其授權(quán)人）簽字。（2）出具內(nèi)容：應(yīng)當(dāng)按照《保健食品備案工作指南（試行）》中6.1、6.2、6.3項的具體要求逐項列出，不得缺項。（3）境外機構(gòu)出具的證明文件應(yīng)當(dāng)

• 關(guān)于公開征求調(diào)整特殊用途化妝品行政許可延續(xù)程序有關(guān)事宜意見的函

  各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局），有關(guān)單位：為進(jìn)一步規(guī)范化妝品注冊管理工作，提升化妝品審評審批效率，落實企業(yè)主體責(zé)任，我司組織起草了關(guān)于調(diào)整特殊用途化妝品行政許可延續(xù)程序有關(guān)事宜的規(guī)定（征求意見稿）?，F(xiàn)向社會公開征求意見，請于2018年12月21日前，將修改意見以電子郵件形式（反饋意見表見附件2）反饋我司。附件：1.關(guān)于調(diào)整特殊用途化妝品行政許可延續(xù)程序有關(guān)事宜的規(guī)定（征求

• 化妝品備案注冊答疑|安評可否參考《藥典》？小容量產(chǎn)品標(biāo)簽可否簡略標(biāo)注？

  01問：化妝品安全評估報告，原料安全用量是否可以參考《中國藥典》的數(shù)據(jù)？答：根據(jù)《化妝品安全評估技術(shù)導(dǎo)則》：凡國際*化妝品安全評估機構(gòu)已公布評估結(jié)論的原料，需對相關(guān)評估資料進(jìn)行分析，在符合我國化妝品相關(guān)法規(guī)要求的情況下，可采用相關(guān)評估結(jié)論?！吨袊幍洹分幸脭?shù)據(jù)在符合以上要求的前提下，可以參考。02問：根據(jù)《化妝品標(biāo)簽管理辦法》*十七條，化妝品凈含量不大于 15g 或者 15mL 的小規(guī)格包裝產(chǎn)

• 保健食品延續(xù)注冊產(chǎn)品基本信息常見問題及注意事項

  1.延續(xù)注冊產(chǎn)品，申請人自身名稱、地址變更時，如何提供準(zhǔn)確的國家企業(yè)信用公示系統(tǒng)信用報告？答：根據(jù)市場總局要求，延續(xù)注冊期間申請人自身名稱或地址發(fā)生變更時，審評意見要求申請人提交自身名稱地址變更證明。若國家企業(yè)信息公示系統(tǒng)內(nèi)變更信息可以顯示申請人名稱地址完整變更信息的，申請人需打印國家企業(yè)信用公示系統(tǒng)信用報告時，僅需勾選基礎(chǔ)信息中的營業(yè)執(zhí)照信息、變更信息，行政處罰信息、納入經(jīng)營異常名錄信息、納入嚴(yán)