保健食品注冊的審批

時間：2019-08-17作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：177

北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司專注于化妝品原料報送碼,特殊化妝品注冊,化妝品備案,化妝品年報,化妝品申報,化妝品注冊等

• 詞條

  詞條說明

• 化妝品注冊備案如何正確填報化妝品原料安全信息？

  問：化妝品注冊備案過程中如何正確填報化妝品原料安全信息？ 答：根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》等法規(guī)和技術(shù)規(guī)范規(guī)定，化妝品注冊人、備案人應當對化妝品原料進行安全性風險評估，在注冊備案過程中填報產(chǎn)品配方使用的原料安全信息。為了促進我國化妝品行業(yè)的原料安全管理水平，國家藥監(jiān)局充分利用信息化手段，組織建立化妝品原料安全信息報送平臺，方便原料企業(yè)統(tǒng)一填報原料安全

• 合作案例（部分）

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• 化妝品產(chǎn)品配方申報時系統(tǒng)有多個備注欄如何填寫？

  每個原料后備注欄是對單個原料情形的備注，如：使用變性乙醇的，應當說明變性劑的名稱及用量；使用類別原料的，應當說明具體的原料名稱；直接來源于植物的，應當說明原植物的具體使用部位等。整個配方表下方備注欄是對于產(chǎn)品的整體情況備注，如產(chǎn)品是否含有推進劑。使用貼、膜類載體材料的，應勾選相應選項，并在對應說明欄中注明主要載體材料的材質(zhì)組成，同時上傳其來源、制備工藝、質(zhì)量控制指標等資料。

• 境外牙膏產(chǎn)品境內(nèi)誰來備案？

  境外牙膏產(chǎn)品境內(nèi)誰來備案？答：根據(jù)《牙膏監(jiān)督管理辦法》*六條規(guī)定，境外牙膏備案人應當*我國境內(nèi)的企業(yè)法人作為境內(nèi)責任人辦理備案，協(xié)助開展牙膏不良反應監(jiān)測、實施產(chǎn)品召回，并配合藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查工作。