關(guān)于化妝品新原料鼓勵創(chuàng)新和規(guī)范管理有關(guān)事宜的公告

時間：2023-11-10作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：128

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• 詞條

  詞條說明

• 普通化妝品備案問答|化妝品委托生產(chǎn)備案人要求專題

  一、問：化妝品委托生產(chǎn)的，委托方應(yīng)承擔哪些義務(wù)？答：化妝品委托生產(chǎn)的，委托方應(yīng)當是所生產(chǎn)化妝品的注冊人或者備案人。其應(yīng)建立相應(yīng)的質(zhì)量管理體系和組織機構(gòu)，對化妝品全生命周期質(zhì)量安全和功效宣稱負責(zé)，履行注冊備案管理、生產(chǎn)活動監(jiān)督，以及上市后不良反應(yīng)監(jiān)測、評價及報告、產(chǎn)品風(fēng)險控制及召回、產(chǎn)品及原料安全性再評估等相關(guān)義務(wù)。二、問：委托方應(yīng)建立哪些質(zhì)量管理相關(guān)制度？答：委托方應(yīng)當建立并執(zhí)行的質(zhì)量管理相關(guān)制度

• 國家藥監(jiān)局發(fā)布《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查要點及判定原則》

  為規(guī)范化妝品生產(chǎn)許可和監(jiān)督檢查工作，指導(dǎo)化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)貫徹執(zhí)行《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》及《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等法規(guī)、規(guī)章，國家藥監(jiān)局組織制定了《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查要點及判定原則》，現(xiàn)予以公布，自2022年12月1日起施行?，F(xiàn)就有關(guān)事項公告如下：一、 負責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門依據(jù)《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查要

• 對于保健食品功能論證報告中功能聲稱科學(xué)依據(jù)的要求？

  答：科學(xué)依據(jù)及其相關(guān)綜述內(nèi)容應(yīng)當完整規(guī)范，不僅包括科學(xué)依據(jù)的來源、目錄和全文，還應(yīng)當與產(chǎn)品的配方、工藝等技術(shù)要求進行研究比對，對產(chǎn)品配方及其功能聲稱科學(xué)依據(jù)充足性進行論證和綜述。文獻依據(jù)包括在國內(nèi)**專業(yè)期刊或**專業(yè)期刊正式發(fā)表的科研論文；我國傳統(tǒng)本草典籍的有關(guān)記述；文獻分析和評價報告；**公認的食品衛(wèi)生*機構(gòu)、組織，或我國有關(guān)部門、*機構(gòu)正式發(fā)布的**標準、國家標準、風(fēng)險評估報告、統(tǒng)計信息

• 2024年一季度上海進口普通化妝品備案“錯題”大盤點

  為進一步幫助本市進口普通化妝品備案人、境內(nèi)責(zé)任人厘清備案申報資料要求，促進備案資料質(zhì)量提升，器審小編專門梳理匯總了今年一季度進口普通化妝品備案檢查情況。本期結(jié)合企業(yè)備案資料中的高頻“錯題”，幫助備案人汲取教訓(xùn)，積累經(jīng)驗，爭取下次備案能夠一次通過，不再返工！意見之“較”：產(chǎn)品執(zhí)行的標準（占比73%）“產(chǎn)品執(zhí)行的標準”中涉及生產(chǎn)工藝、感官、微生物、理化指標、使用方法、使用期限等內(nèi)容，企業(yè)對于該項資料的