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化妝品備案申報常見問題解答之毒理理化篇天健華成2019-04-2408:55在進行化妝品備案的申報過程中,很多企業(yè)提出了關(guān)于配方、檢測、標(biāo)簽、資料提供等方面的問題,現(xiàn)北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品部就為您整理了一份常見問題解答,分為配方原料篇、毒理理化篇、標(biāo)簽包裝篇、其他問題篇幾個部分,希望給大家日常備案與申報工作提供一些參考。氣體類推進劑申報化妝品新原料時,毒理學(xué)試驗有什么要求?答:氣體
為規(guī)范和指導(dǎo)化妝品分類工作,國家藥監(jiān)局制定了《化妝品分類規(guī)則和分類目錄》,規(guī)定化妝品分類編碼應(yīng)當(dāng)按照產(chǎn)品功效宣稱、作用部位、產(chǎn)品劑型、使用人群、使用方法的分類目錄,依次選擇對應(yīng)序號進行。當(dāng)功效宣稱、作用部位或者使用人群編碼中出現(xiàn)字母的(依次對應(yīng)A、B、C),則判定為宣稱新功效的特殊化妝品,不能按照普通化妝品備案。為了幫助企業(yè)較好地理解化妝品分類規(guī)則和分類目錄的相關(guān)要求,小編梳理了產(chǎn)品備案審查中發(fā)現(xiàn)
在進口化妝品備案注冊申報產(chǎn)品中,可能存在安全性風(fēng)險物質(zhì)的有關(guān)安全性評估資料,應(yīng)當(dāng)符合《化妝品中可能存在的安全性風(fēng)險物質(zhì)風(fēng)險評估指南》及相關(guān)法規(guī)要求。凡按化妝品中可能存在的安全性風(fēng)險物質(zhì)風(fēng)險評估指南要求,經(jīng)過危害識別分析的承諾書予以認可;未經(jīng)危害識別分析的承諾書,不予認可。所以在實際資料編寫工作中,應(yīng)謹慎對待每一個可能具有安全風(fēng)險的物質(zhì),進行科學(xué)全面的風(fēng)險評估。下面,北京天健華成**投資顧問有限公司
牙膏的定義是什么?答:根據(jù)《牙膏監(jiān)督管理辦法》*三條規(guī)定,牙膏是指以摩擦的方式,施用于人體牙齒表面,以清潔為主要目的的膏狀產(chǎn)品。該定義重申了牙膏的作用方式是輔助摩擦,作用部位為牙齒表面,使用目的主要是清潔,與人們?nèi)粘ρ栏喈a(chǎn)品的認識基本保持一致。從該定義可以看出,《辦法》中對于牙膏產(chǎn)品的物質(zhì)性狀進行了限定,須是“膏狀”,牙粉、潔牙凝膠、漱口水以及其他口腔護理產(chǎn)品等不屬于牙膏。
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