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本文作者為北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部。 ? 本文的論述對象為進口非特殊類化妝品,備案后**的是電子版?zhèn)浒笐{證,備案產(chǎn)品按照“國妝網(wǎng)備進字(境內(nèi)責任人所在省份簡稱)+四位年份數(shù)字+六位順序編號”的規(guī)則進行編號。 ? 第一步:明確概念分類,確定進口程序 1.確定產(chǎn)品是否屬于化妝品 我國《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》(2007年版)一書中將化妝品定義為:以涂擦、噴灑或其他類似
化妝品安全評估專刊|北京市化妝品審評檢查中心關(guān)于普通化妝品備案常見問題一問一答(*三十二期)
問題1:化妝品安全評估資料何時實施分類管理?化妝品注冊人、備案人申請注冊或者進行備案時是否可以繼續(xù)提交簡化版安全評估報告?答:根據(jù)《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布優(yōu)化化妝品安全評估管理若干措施的公告》(2024年*50號)規(guī)定,自2024年5月1日起對化妝品安全評估資料實施分類管理,允許部分符合條件的普通化妝品提交安全評估基本結(jié)論,安全評估報告由化妝品企業(yè)存檔查。2025年5月1日前,化妝品注冊人、備案人申
**條 申請化妝品行政許可的,應(yīng)按照《化妝品行政許可申報受理規(guī)定》的要求提交有關(guān)資料,申報資料的一般要求如下: (一)**申請?zhí)厥庥猛净瘖y品行政許可的,提交原件1份、復(fù)印件4份,復(fù)印件應(yīng)清晰并與原件一致; (二)申請備案、延續(xù)、變更、補發(fā)批件的,提交原件1份; (三)除檢驗報告、公證文書、官方證明文件及第三方證明文件外,申報資料原件應(yīng)由申請人逐頁加蓋公章或騎縫章; (四)使用A4規(guī)格紙張打印,使
化妝品禁用!《化妝品安全技術(shù)規(guī)范(2015年版)》中的化妝品禁用原料目錄修訂情況
為進一步加強化妝品原料管理,保證化妝品質(zhì)量安全,依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》相關(guān)規(guī)定,國家藥品監(jiān)督管理局組織對《化妝品安全技術(shù)規(guī)范(2015年版)》(以下簡稱《規(guī)范》)*二章中的《化妝品禁用組分》進行了修訂,形成了《化妝品禁用原料目錄》,經(jīng)化妝品標準*全體會議審議通過,分別替代原有禁用組分表,納入《規(guī)范》相應(yīng)章節(jié),并已于2021年5月26日起施行?!痘瘖y品禁用原料目錄》包括1284項化妝品禁用原料
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