化妝品安全評估?？瘄北京市化妝品審評檢查中心關于普通化妝品備案常見問題一問一答（第三十二期）

時間：2024-05-10

作者：北京天健華成國際貿易咨詢有限公司

詞條
詞條說明
進口化妝品備案申報注冊有關法規(guī)及規(guī)范性文件
（一）國家化妝品管理法規(guī)及技術規(guī)范 1. 《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》（1989年9月26日**批準，1989年11月13日衛(wèi)生部令*3號發(fā)布） 2. 《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實施細則》（1991年3月27日衛(wèi)生部令*13號發(fā)布施行） 3. 《化妝品安全技術規(guī)范》（2015版），國家食品藥品監(jiān)督管理總局關于發(fā)布化妝品安全技術規(guī)范（2015年版）的公告（2015年*268號） 4. 《化妝品技術審評要點》
境外委托境內生產的國產化妝品需要有境內責任人？
境外委托境內生產的國產化妝品需要有境內責任人？《化妝品注冊備案管理辦法》*八條規(guī)定，注冊人、備案人在境外的，應當*我國境內的企業(yè)法人作為境內責任人。境內責任人主要包括兩種情形：境外委托境內生產的國產產品責任人及境外進口到境內的進口產品的責任人。境內注冊人、備案人委托境外化妝品生產企業(yè)生產化妝品的，該化妝品雖然為進口化妝品，但由于注冊人、備案人在境內，不需要*境內責任人。
化妝品為什么一定要申報
什么是化妝品申報? 一款的化妝品要想合法進行生產/進口和銷售，必須先進行化妝品申報，否則即為非法。那么究竟什么是“化妝品申報”呢？所謂“化妝品申報”指的就是取得化妝品備案/批準文號的過程。非特化妝品要備案；特殊化妝品要申請行政許可。對于非特殊用途化妝品需要進行備案，取得的電子版?zhèn)浒感畔{證（如“國妝網備進字（滬）+四位年份數(shù)字+六位順序編號”，之后方可合法生產/進口和銷售。由于特殊用途類化妝
進口特殊化妝品首次注冊審批程序及說明
（一）辦理行政許可的程序環(huán)節(jié)：（1）受理（2）審查（3）現(xiàn)場檢查和審核（整改的現(xiàn)場復查和審核）（4）決定（5）送達（6）辦理流程（附件）：???? 附14????????? （二）規(guī)定行政許可程序的依據(jù)：《化妝品注冊備案管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令*35號）*三十