市場監(jiān)管總局關(guān)于公開征求輔酶Q10等五種保健食品原料目錄備案產(chǎn)品技術(shù)要求意見的公告

時間：2020-08-13作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：236

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• 詞條

  詞條說明

• 進口化妝品備案及注冊申報資料編寫要點之生產(chǎn)工藝簡述與產(chǎn)品技術(shù)要求篇

  在化妝品備案注冊申報過程中，對生產(chǎn)工藝的要求并不高，也不復(fù)雜， 但由于許多化妝品受溫度、PH值、黏度等的影響，操作時溫度、乳化時間、加料方法和攪拌條件等不同，制得的產(chǎn)品的穩(wěn)定度及其他物理性能也會不同，有時相差懸殊。因此根據(jù)不同的配方和不同的要求，采用合適的配制方法，才能得到較高質(zhì)量的產(chǎn)品。這對產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝提出了較高的要求。因生產(chǎn)工藝部分被駁回的情況主要集中在關(guān)鍵技術(shù)參數(shù)的設(shè)定、配方原料的分類等方

• 關(guān)于化妝品原料安全信息填報的過渡期政策調(diào)整

  關(guān)于化妝品原料安全信息填報的過渡期政策調(diào)整答：根據(jù)國家藥監(jiān)局關(guān)于進一步優(yōu)化化妝品原料安全信息管理措施有關(guān)事宜的公告（2023年*34號）（以下簡稱“公告”）規(guī)定，對化妝品原料安全信息資料報送相關(guān)政策實施過渡期進行以下調(diào)整：（一）自2024年1月1日起，化妝品注冊人、備案人在申請?zhí)厥饣瘖y品注冊或者進行普通化妝品備案時，應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)法規(guī)、技術(shù)規(guī)范和公告要求，填報產(chǎn)品配方所使用全部原料的原料安全信息資料

• 國家藥監(jiān)局化妝品備案注冊培訓(xùn)內(nèi)容問答

  2021年我國化妝品注冊備案管理新規(guī)執(zhí)行、注冊備案新系統(tǒng)全面啟動以來，相關(guān)規(guī)定、公告、辦法密集發(fā)布實施，新系統(tǒng)BUG也是頻頻發(fā)生。對備案企業(yè)來說，既要努力消化、理解政策法規(guī)，同時還要應(yīng)對注冊備案新系統(tǒng)的各種BUG。 針對新政實施的各類問題，國家藥監(jiān)局近日舉辦了一次培訓(xùn)班，天健華成化妝品注冊部摘取大家關(guān)心的部分問題，以問答的形式列述如下： ? 化妝品新功效怎么報？答：目前不用想去申請化妝

• 普通化妝品備案問答之產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及安全評估報告問題

  1、問：產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)中“生產(chǎn)工藝簡述”能否變更?有何要求？答：根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*四十三條的規(guī)定，產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)中“生產(chǎn)工藝簡述”發(fā)生變化的，除提交普通化妝品變更信息表外，還應(yīng)當(dāng)提交發(fā)生變更的情況說明及擬變更產(chǎn)品的微生物和理化檢驗報告。2、問：產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)中“使用期限”應(yīng)如何填報？答：產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)中“使用期限”是在指明的貯存條件下保持產(chǎn)品品質(zhì)的時間段期限，如2年或24個月，而