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詞條說明
進(jìn)口化妝品注冊人、備案人的化妝品應(yīng)在哪里留樣?
問:進(jìn)口化妝品注冊人、備案人對其進(jìn)口中國的化妝品應(yīng)在哪里留樣? 答:2021年11月,國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于貫徹執(zhí)行〈化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法〉有關(guān)事項的公告》(2021年*140號),明確2022年1月1日后境外化妝品注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)對其進(jìn)口中國的每批次產(chǎn)品進(jìn)行留樣,樣品及記錄交由境內(nèi)責(zé)任人保存。分多次進(jìn)口同一生產(chǎn)批次產(chǎn)品的,應(yīng)當(dāng)至少于**進(jìn)口時留樣一次。 依據(jù)《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,委
上海市進(jìn)口非特殊用途化妝品備案指引之申報材料目錄及要求 上海地區(qū)是全國推廣進(jìn)口非特殊化妝品備案的較早試點,備案經(jīng)驗和配套法規(guī)較為完善,是11個自貿(mào)區(qū)中的成員和**。北京天健華成國際投資顧問有限公司化妝品注冊部特整理其相關(guān)備案資料規(guī)定,以供參考。 (一)備案申請材料目錄及要求 1進(jìn)口非特殊用途化妝品備案申請表 申請表在線填報后打印紙質(zhì)申請表,并按要求簽名、蓋章。內(nèi)容應(yīng)完整、清楚,不得涂改。 2產(chǎn)品
化妝品是否可直接引用推薦性國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中相應(yīng)的pH值指標(biāo)?
問:推薦性國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)將洗面奶、護(hù)膚乳液、燙發(fā)劑等相關(guān)類別產(chǎn)品的pH值指標(biāo)設(shè)定為較為寬泛的范圍,企業(yè)在設(shè)定具體產(chǎn)品的pH值控制范圍時是否可直接引用推薦性國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中相應(yīng)的pH值指標(biāo)? 答:為了使標(biāo)準(zhǔn)具有普遍適用性,相關(guān)類別化妝品的推薦性國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)設(shè)定了較為寬泛的pH值指標(biāo)范圍,有的同時包含酸性和堿性區(qū)域,有的甚至達(dá)到強(qiáng)酸或強(qiáng)堿的程度。企業(yè)在設(shè)定具體產(chǎn)品的pH值控制范圍時,應(yīng)
國家藥監(jiān)局關(guān)于優(yōu)化普通化妝品備案檢驗管理措施有關(guān)事宜的公告(2023年 *13號)
為進(jìn)一步深化“放管服”改革,落實企業(yè)主體責(zé)任,根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》等規(guī)定,按照風(fēng)險管理的原則,國家藥監(jiān)局決定進(jìn)一步優(yōu)化普通化妝品備案檢驗管理措施?,F(xiàn)就有關(guān)事宜公告如下:一、自本公告發(fā)布之日起,普通化妝品采用檢驗方式作為質(zhì)量控制措施且生產(chǎn)環(huán)節(jié)已納入省級藥品監(jiān)督管理部門的日常監(jiān)管范圍,產(chǎn)品安全風(fēng)險評估結(jié)果能夠充分確認(rèn)產(chǎn)品安全性的,備案人在進(jìn)行產(chǎn)品備案時,可提交由化妝品備
聯(lián)系人: 李女士
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