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人體皮膚斑貼試驗技術指導原則(征求意見稿)中國食品藥品檢定研究院2023年4月?一、概述部分人群在使用化妝品后,皮膚可能會產(chǎn)生多種不良反應。人體皮膚斑貼試驗可用于檢測受試物引起人體皮膚不良反應的潛在可能性。根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》《化妝品注冊和備案檢驗工作規(guī)范》(以下簡稱《檢驗工作規(guī)范》)等法規(guī)要求,部分化妝品(如祛斑美白類和防曬類化妝品)在上市前需進行人體皮膚斑貼試驗。本指導
進口非特殊類化妝品備案申報9步走(2019,新政版) ? 原創(chuàng)/北京天健華成國際投資顧問有限公司??化妝品注冊部 ? ????凡以市場銷售為目的的進口化妝品,必須預先經(jīng)我國行政監(jiān)管部門(國家藥品監(jiān)督管理局,簡稱NMPA)審批(特殊類化妝品)或備案(非特殊類化妝品),否則無法進行正常通關,亦不得在中國大陸市場銷售。 本
國家藥監(jiān)局關于發(fā)布《化妝品安全評估技術導則(2021年版)》的公告
為貫徹落實《化妝品監(jiān)督管理條例》,規(guī)范和指導化妝品安全評估工作,國家藥監(jiān)局組織起草了《化妝品安全評估技術導則(2021年版)》(以下稱《技術導則》),現(xiàn)予公布,自2021年5月1日起施行。現(xiàn)就實施有關問題公告如下:一、自2022年1月1日起,化妝品注冊人、備案人申請?zhí)厥饣瘖y品注冊或者進行普通化妝品備案前,必須依據(jù)《技術導則》的要求開展化妝品安全評估,提交產(chǎn)品安全評估資料。二、為規(guī)范指導化妝品安全評
育發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭類化妝品是否可以提出變更、補發(fā)、延續(xù)等申請
根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局《關于貫徹實施〈化妝品監(jiān)督管理條例〉有關事項的公告》(2020年*144號)、國家藥監(jiān)局關于進一步明確原特殊用途化妝品過渡期管理等有關事宜的公告(2021年 *150號)規(guī)定,過渡期內(nèi),化妝品注冊人可向國家藥監(jiān)局申請育發(fā)等五類原特殊用途化妝品行政許可批件注銷申請,除此以外,國家藥監(jiān)局不再受理相關產(chǎn)品的變更、補發(fā)或延續(xù)等其他行政許可申請事項。如有不涉及安全性、功效宣稱的事項發(fā)生
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