國家藥品監(jiān)督管理局行政受理服務(wù)大廳關(guān)于逐步恢復(fù)化妝品技術(shù)審評問題現(xiàn)場咨詢的公告（*273號）

時間：2020-12-22作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：228

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• 詞條

  詞條說明

• 育發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭類化妝品是否可以提出變更、補發(fā)、延續(xù)等申請

  根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于貫徹實施〈化妝品監(jiān)督管理條例〉有關(guān)事項的公告》（2020年*144號）、國家藥監(jiān)局關(guān)于進(jìn)一步明確原特殊用途化妝品過渡期管理等有關(guān)事宜的公告（2021年 *150號）規(guī)定，過渡期內(nèi)，化妝品注冊人可向國家藥監(jiān)局申請育發(fā)等五類原特殊用途化妝品行政許可批件注銷申請，除此以外，國家藥監(jiān)局不再受理相關(guān)產(chǎn)品的變更、補發(fā)或延續(xù)等其他行政許可申請事項。如有不涉及安全性、功效宣稱的事項發(fā)生

• 《化妝品原料數(shù)據(jù)使用指南》問答

  一、七種主要的原料數(shù)據(jù)類型是否有**采用順序？化妝品注冊人、備案人應(yīng)遵循證據(jù)權(quán)重原則，以現(xiàn)有科學(xué)數(shù)據(jù)和相關(guān)信息為基礎(chǔ)對產(chǎn)品進(jìn)行安全評估。《化妝品原料數(shù)據(jù)使用指南》中所列七種原料數(shù)據(jù)類型，除《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》中的限用組分、準(zhǔn)用防腐劑、準(zhǔn)用防曬劑、準(zhǔn)用著色劑和準(zhǔn)用染發(fā)劑外，其余數(shù)據(jù)類型應(yīng)基于數(shù)據(jù)的科學(xué)性和合理性，遵循科學(xué)、公正、透明和個案分析的原則，選用較相關(guān)和可靠的數(shù)據(jù)類型開展評估。二、如何正確

• 兒童化妝品備案資料對檢驗報告有哪些要求？

  兒童化妝品備案資料對檢驗報告有哪些要求？答：依據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》以及《國家藥監(jiān)局關(guān)于優(yōu)化普通化妝品備案檢驗管理措施有關(guān)事宜的公告》（2023年*13號），宣稱嬰幼兒和兒童使用的化妝品不能免于提交產(chǎn)品的毒理學(xué)試驗報告。兒童化妝品備案檢驗報告必須由化妝品注冊和備案檢驗機構(gòu)出具，不可以由化妝品備案人或受托生產(chǎn)企業(yè)按照化妝品技術(shù)規(guī)范相關(guān)要求開展自檢并出具。

• 化妝品備案申報企業(yè)質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人可以兼職嗎？

  質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人是否可以兼職？相信很多化妝品企業(yè)和監(jiān)管人員都很關(guān)注這個問題。質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人制度貫穿化妝品事前事中事后管理，既與產(chǎn)品注冊備案有關(guān)，也是化妝品上市后監(jiān)管的重要抓手，應(yīng)當(dāng)對這一制度進(jìn)行充分的研究，制定科學(xué)合理的細(xì)化規(guī)定，方便企業(yè)和基層監(jiān)管人員落實執(zhí)行?！痘瘖y品監(jiān)督管理條例》（以下簡稱《條例》）確立了一系列新的化妝品監(jiān)管制度，比如注冊人備案人制度、新原料分類管理制度、功效宣稱社會共治機制等，