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中檢院|化妝品安全評(píng)估資料提交模塊優(yōu)化升級(jí)
為確?;瘖y品安全評(píng)估制度有序?qū)嵤?,方便企業(yè)規(guī)范填報(bào)完整版安全評(píng)估資料,提升提交資料質(zhì)量,提高產(chǎn)品申報(bào)效率,2024年12月6日,中國(guó)食品藥品檢定研究院(以下簡(jiǎn)稱中檢院)發(fā)布了升級(jí)優(yōu)化后的化妝品安全評(píng)估資料提交模塊,并附填報(bào)指南?;瘖y品注冊(cè)人可通過該模塊提交符合化妝品相關(guān)法律法規(guī)以及《化妝品安全評(píng)估技術(shù)導(dǎo)則(2021年版)》等規(guī)范性文件要求的完整版安全評(píng)估資料。升級(jí)優(yōu)化后的化妝品安全評(píng)估資料提交模塊
境外委托境內(nèi)生產(chǎn)的國(guó)產(chǎn)化妝品需要有境內(nèi)責(zé)任人?
境外委托境內(nèi)生產(chǎn)的國(guó)產(chǎn)化妝品需要有境內(nèi)責(zé)任人?《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》*八條規(guī)定,注冊(cè)人、備案人在境外的,應(yīng)當(dāng)*我國(guó)境內(nèi)的企業(yè)法人作為境內(nèi)責(zé)任人。境內(nèi)責(zé)任人主要包括兩種情形:境外委托境內(nèi)生產(chǎn)的國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品責(zé)任人及境外進(jìn)口到境內(nèi)的進(jìn)口產(chǎn)品的責(zé)任人。境內(nèi)注冊(cè)人、備案人委托境外化妝品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)化妝品的,該化妝品雖然為進(jìn)口化妝品,但由于注冊(cè)人、備案人在境內(nèi),不需要*境內(nèi)責(zé)任人。
產(chǎn)品在生產(chǎn)國(guó)(地區(qū))或原產(chǎn)國(guó)(地區(qū))生產(chǎn)和銷售的證明文件
產(chǎn)品在生產(chǎn)國(guó)(地區(qū))或原產(chǎn)國(guó)(地區(qū))生產(chǎn)和銷售的證明文件 1、生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址應(yīng)與申請(qǐng)表一致。產(chǎn)品名稱與申請(qǐng)表保持一致。 2、證明文件涵蓋生產(chǎn)和銷售兩項(xiàng),且應(yīng)為“已銷售”的銷售證明文件,而非“允許”銷售證明文件。 3、生產(chǎn)和銷售證明為外文的應(yīng)譯為規(guī)范中文,并由中國(guó)公證機(jī)構(gòu)進(jìn)行中文譯文內(nèi)容和原文內(nèi)容一致的公證。 4、多個(gè)產(chǎn)品共用一份證明文件的:同批提交的,如一個(gè)產(chǎn)品資料中提交原件,其余產(chǎn)品可提交
化妝品功效宣稱評(píng)價(jià)規(guī)范**條 ?為規(guī)范化妝品功效宣稱評(píng)價(jià)工作,保證功效宣稱評(píng)價(jià)結(jié)果的科學(xué)性、準(zhǔn)確性和可靠性,維護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益,推動(dòng)社會(huì)共治和化妝品行業(yè)健康發(fā)展,根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》等有關(guān)法律法規(guī)要求,制定本規(guī)范。*二條 ?在*人民共和國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的化妝品,應(yīng)當(dāng)按照本規(guī)范進(jìn)行功效宣稱評(píng)價(jià)。*三條? 本規(guī)范所稱化妝品功效宣稱評(píng)價(jià),是指通過文獻(xiàn)資料調(diào)研、研究數(shù)據(jù)
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