如何進(jìn)行進(jìn)口普通化妝品備案？

時(shí)間：2023-10-18作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：140

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• 詞條

  詞條說明

• 進(jìn)口化妝品備案注冊申報(bào)資料檢查標(biāo)準(zhǔn)之包裝、標(biāo)簽、說明書篇

  按照NMPA對進(jìn)口化妝品備案注冊申報(bào)資料的要求，申報(bào)產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)提供國外市售產(chǎn)品原包裝（含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書），并如實(shí)翻譯為規(guī)范的中文。擬專為中國市場設(shè)計(jì)包裝的，需同時(shí)提交產(chǎn)品設(shè)計(jì)包裝（含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書）。產(chǎn)品申報(bào)內(nèi)容應(yīng)與外文標(biāo)簽、說明書上使用方法、使用人群和使用部位等相符合。北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部在實(shí)際申報(bào)工作中發(fā)現(xiàn)，這部分資料出現(xiàn)的問題仍然不容小覷。比如包裝中外文翻譯

• 進(jìn)口產(chǎn)品提交銷售包裝外文標(biāo)簽的中文翻譯件時(shí)需要注意什么？

  按照《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*三十一條*二款規(guī)定，進(jìn)口化妝品的注冊人、備案人或者境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)提交生產(chǎn)國（地區(qū)）產(chǎn)品的銷售包裝（含說明書），以及外文標(biāo)簽的中文翻譯件。所提交的中文翻譯件應(yīng)當(dāng)如實(shí)翻譯銷售包裝原標(biāo)簽內(nèi)容，不能隱瞞，也不能通過遮蓋、涂改等方式修改銷售包裝。如果銷售包裝（含說明書）上有相同的外文內(nèi)容，可以只翻譯一次，不需要重復(fù)翻譯。

• 9月1日起，化妝品及化妝品新原料注冊備案資料電子化

  1.化妝品及化妝品新原料注冊備案資料電子化什么時(shí)間開始實(shí)施？答：為進(jìn)一步提高化妝品監(jiān)管政務(wù)服務(wù)水平，根據(jù)國家藥監(jiān)局發(fā)布《全面實(shí)施化妝品及化妝品新原料注冊備案資料電子化有關(guān)事項(xiàng)的公告》要求，自2024年9月1日起，境內(nèi)的化妝品及化妝品新原料注冊人、備案人、境內(nèi)責(zé)任人和化妝品生產(chǎn)企業(yè)在提交用戶信息資料、化妝品及化妝品新原料注冊備案資料時(shí)，僅需要通過化妝品注冊備案信息服務(wù)平臺(tái)（以下稱信息服務(wù)平臺(tái)）提交電

• 進(jìn)口特殊用途化妝品行政許可申 請 表填寫指南

  進(jìn)口特殊用途化妝品行政許可 申 請 表 ? ? ? ? ? 產(chǎn)品名稱：XXXXX ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 國家藥品監(jiān)督管理局制 填表說明 ? 1.本申請