詞條
詞條說明
2022年1月1日起,普通化妝品實施年度報告制度,祛斑美白防脫發(fā)化妝品注冊時應提交人體功效試驗報告
自2022年1月1日起,申請祛斑美白、防脫發(fā)化妝品注冊時,注冊申請人應當按照規(guī)定,提交符合要求的人體功效試驗報告。2021年5月1日前申請并**注冊的祛斑美白、防脫發(fā)化妝品,注冊人應當在2023年5月1日前補充提交人體功效試驗報告。2021年5月1日至12月31日期間申請并**注冊的祛斑美白、防脫發(fā)化妝品,注冊人應當于2022年5月1日前補充提交符合要求的人體功效試驗報告。自2022年1月1日起,
在進口化妝品備案和注冊申報過程中,常常會遇到諸多問題,給申報企業(yè)造成很大困擾。北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部在此匯總了部分過往審評意見,供大家參考使用,嚴禁復制、抄襲和傳播。 以下為審評意見: "產(chǎn)品技術要求和產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求中的氣味描述不符合要求。產(chǎn)品配方有香精成分加入,而產(chǎn)品氣味描述為“無香味,有原料特征氣味”。" 未按《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》要求提供配方中CI42090的質(zhì)量規(guī)
化妝品備案產(chǎn)品配方應按照系統(tǒng)說明的要求在線填報
產(chǎn)品配方應按照系統(tǒng)說明的要求在線填報,填報后在線打印,該配方應包括許可檢驗機構對進口產(chǎn)品配方的確認 證明,其確認日期應與檢驗樣品的受理日期一致。當出現(xiàn)重新填寫打印產(chǎn)品配方的條形碼與已由檢驗機構確認的 配方條形碼不一致的情況,需提供條形碼不一致的配方,并提交承諾,明確兩份配方的條形碼情況。產(chǎn)品配方要求 參照《申報受理規(guī)定》附件《化妝品行政許可申報資料要求》*十四條、*二十六條執(zhí)行。
1.問:普通化妝品備案是否存在有效期?答:原國家食品藥品監(jiān)督管理總局《關于調(diào)整化妝品注冊備案管理有關事宜的通告》(2013年*10號)規(guī)定,應當自備案之日起,每滿4年重新確認產(chǎn)品備案信息,不再生產(chǎn)的,企業(yè)應當主動注銷原備案信息。2021年《化妝品注冊備案管理辦法》實施后,普通化妝品不再存在有效期的概念而換成年度報告制度。根據(jù)國家藥監(jiān)局《關于實施有關事項的
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