北京市藥監(jiān)局關(guān)于普通化妝品備案年度報(bào)告工作事宜的通告

時間：2024-01-25作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：179

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• 詞條

  詞條說明

• 進(jìn)口化妝品及國產(chǎn)特殊用途化妝品申報(bào)注冊行政許可檢測指南

  一、??????? 概述 凡進(jìn)口化妝品及國產(chǎn)特殊用途化妝品必須持有國家藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱NMPA）頒發(fā)的化妝品衛(wèi)生許可批件/備案憑證方可在中國市場上銷售。 申請化妝品行政許可批件，首先到NMPA認(rèn)定的化妝品行政許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行產(chǎn)品的行政許可檢測。檢測完畢后，申報(bào)單位依照《化妝品行政許可申報(bào)受理規(guī)定》（國食藥監(jiān)許[2009

• 答疑解惑|化妝品車間是否可與牙膏共線生產(chǎn)？

  問：您好！咨詢關(guān)于化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理方面關(guān)于共線生產(chǎn)問題。 《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查要點(diǎn)及判定原則》（國家局2022年*90號公告）*35條檢查要點(diǎn)指出“共用生產(chǎn)車間生產(chǎn)非化妝品的，是否使用化妝品禁用原料及其他對化妝品質(zhì)量安全有不利影響的原料，并具有防止污染和交叉污染的相應(yīng)措施；企業(yè)是否有風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告,確保其不對化妝品質(zhì)量安全產(chǎn)生不利影響。” 若企業(yè)在生產(chǎn)化妝品或牙膏同時，擬化妝品與非化妝品、

• 保健食品所用原料不同，生產(chǎn)情況不同，其產(chǎn)品理化指標(biāo)制定時需注意什么？

  答：申請人應(yīng)按《保健食品注冊申請服務(wù)指南》5.2.2.4（2）要求制定產(chǎn)品理化指標(biāo)，同時根據(jù)產(chǎn)品所用原料不同，還應(yīng)制定相應(yīng)指標(biāo)，如：含水產(chǎn)品原料的，應(yīng)制定鎘、總砷、總汞；含油脂類原料的，應(yīng)制定酸價、過氧化值；含蘆薈、大黃、何首烏、決明子等蒽醌類原料的，應(yīng)制定總蒽醌（指標(biāo)值以范圍標(biāo)示）；含紅曲原料的，應(yīng)制定桔青霉素、黃曲霉毒素；含蘋果、山楂及其制品原料的，應(yīng)制定展青霉素。根據(jù)生產(chǎn)情況不同，還應(yīng)制定相

• 射頻美容產(chǎn)品、射頻皮膚治療儀類產(chǎn)品分類界定解讀

  根據(jù)《國家藥監(jiān)局關(guān)于調(diào)整〈醫(yī)療器械分類目錄〉部分內(nèi)容的公告》（2022年*30號，以下簡稱30號公告），明確《醫(yī)療器械分類目錄》“09物理**器械”子目錄、一級產(chǎn)品類別“07高頻**設(shè)備”中二級產(chǎn)品類別“02射頻**（非消融）設(shè)備”中射頻治療儀、射頻皮膚治療儀作為第三類醫(yī)療器械管理。30號公告的實(shí)施涉及美容用途射頻類產(chǎn)品的管理屬性和管理類別劃分。為較好地指導(dǎo)和規(guī)范射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類產(chǎn)品的