保健食品注冊與備案之區(qū)別及申報要點

時間：2020-01-05作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：218

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• 詞條

  詞條說明

• 化妝品配方中存在含量不**過0.1%（w/w）的成分，如何標(biāo)注？

  根據(jù)《辦法》規(guī)定，微量成分是指化妝品配方中含量不**過0.1%（w/w）的成分，當(dāng)產(chǎn)品配方中含有微量成分時，應(yīng)當(dāng)以“其他微量成分”作為引導(dǎo)語引出另行標(biāo)注，可以不按照成分含量的降序列出。微量成分只需標(biāo)注一次，在“成分”引導(dǎo)語后不再進(jìn)行重復(fù)標(biāo)注。

• 化妝品注冊人、備案人及受托生產(chǎn)企業(yè)如何建立各項主體責(zé)任機(jī)制？北京市化妝品審評中心關(guān)于普通化妝品備案常見問答

  問題1：《企業(yè)落實化妝品質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》中，化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立哪些質(zhì)量安全管理機(jī)制？答：根據(jù)《企業(yè)落實化妝品質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》*十五條規(guī)定：企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立基于化妝品質(zhì)量安全風(fēng)險防控的動態(tài)管理機(jī)制，結(jié)合企業(yè)實際，建立并執(zhí)行化妝品注冊備案資料審核、生產(chǎn)一致性審核、產(chǎn)品逐批放行、有因啟動自查、質(zhì)量管理體系自查等工作制度和機(jī)制。 問題2：化妝品注冊人、備案

• 《化妝品安全評估資料提交指南》問答

  一、為何要制定《化妝品安全評估資料提交指南》？為貫徹落實《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布優(yōu)化化妝品安全評估管理若干措施的公告》（2024年*50號）要求，推進(jìn)化妝品安全評估制度有序?qū)嵤?，?qiáng)化企業(yè)質(zhì)量安全主體責(zé)任意識，提高監(jiān)管效能，中國食品藥品檢定研究院結(jié)合我國行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀，創(chuàng)新化妝品安全評估管理模式，組織起草了《化妝品安全評估資料提交指南》（以下簡稱《提交指南》），細(xì)化了化妝品安全評估資料提交要求，其附件《化

• 國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布優(yōu)化化妝品安全評估管理若干措施的公告（2024年*50號）

  為進(jìn)一步優(yōu)化化妝品安全評估管理工作，有序推進(jìn)化妝品安全評估制度實施，根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》《化妝品安全評估技術(shù)導(dǎo)則（2021年版）》（以下簡稱《導(dǎo)則》）等相關(guān)法規(guī)要求，國家藥監(jiān)局制定了《優(yōu)化化妝品安全評估管理若干措施》，現(xiàn)予以發(fā)布，自2024年5月1日起施行。有關(guān)事宜公告如下：一、對化妝品安全評估資料實施分類管理，允許部分符合條件的普通化妝品提交安全評估基本結(jié)論，安全