保健食品注冊與備案之區(qū)別及申報要點

時間：2020-01-05

作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司

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進口非特化妝品備案
本文作者為北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部?。 ? 本文的論述對象為進口非特殊類化妝品，備案后**的是電子版?zhèn)浒笐{證，備案產(chǎn)品按照“國妝網(wǎng)備進字(境內(nèi)責任人所在省份簡稱)+四位年份數(shù)字+六位順序編號”的規(guī)則進行編號。 ? 第一步：明確概念分類，確定進口程序 1.確定產(chǎn)品是否屬于化妝品我國《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》（2007年版）一書中將化妝品定義為：以涂擦、噴
《化妝品配方填報技術指導原則》起草說明
《化妝品配方填報技術指導原則》起草說明為進一步指導化妝品產(chǎn)品配方的填報，依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》《國家藥監(jiān)局關于進一步優(yōu)化化妝品原料安全信息管理措施有關事宜的公告》（2023年*34號）等法規(guī)，國家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司組織中國食品藥品檢定研究院起草了《化妝品配方填報技術指導原則》。現(xiàn)將起草的有關情況說明如下：一、起草的必要性2021年5月1日
化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)相關責任人的要求|北京市化妝品審查中心普通化妝品備案常見問題一問一答（生產(chǎn)質(zhì)量管理專刊）2
問題3：從事化妝品生產(chǎn)活動的化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量安全負責人履職能力有哪些要求？答：根據(jù)《企業(yè)落實化妝品質(zhì)量安全主體責任監(jiān)督管理規(guī)定》*十條規(guī)定，企業(yè)質(zhì)量安全負責人應當具備下列履職能力：（一）專業(yè)知識應用能力。具備滿足履行崗位職責要求的化妝品質(zhì)量安全相關專業(yè)知識，并能夠在質(zhì)量安全管理工作中應用；（二）法律知識應用能力。熟悉化妝品相關的法律法規(guī)，能夠保證企業(yè)質(zhì)量安全管理工作符合法律
進口化妝品備案及注冊申報有關法規(guī)及規(guī)范性文件匯總
（一）國家化妝品管理法規(guī)及技術規(guī)范 1.???《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》（1989年9月26日**批準，1989年11月13日衛(wèi)生部令*3號發(fā)布） 2.???《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實施細則》（1991年3月27日衛(wèi)生部令*13號發(fā)布施行） 3.???《化妝品安全技術規(guī)范》（2015版），國家食品藥品監(jiān)督管理總局