國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布優(yōu)化化妝品安全評估管理若干措施的公告（2024年第50號）

時間：2024-04-23作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：116

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  詞條說明

• 保健食品注冊&備案之區(qū)別及申報要點

  保健食品批文注冊&備案之區(qū)別及申報要點 天健華成 批文（也稱健字號、小藍(lán)帽）是保健食品上市必須**的行政許可，目前由國家市場監(jiān)督管理總局頒發(fā)。2016年國家發(fā)布了新的《保健食品注冊與備案管理辦法》，不同于以前只有單一的注冊形式，這次的新法規(guī)規(guī)定了備案和注冊兩種批件形式，備案形式相對于注冊較簡單一些（時間短、費(fèi)用低），注冊比較復(fù)雜（時間長，費(fèi)用較高）。那么如何進(jìn)行備案和注冊呢？北京天健華成

• 化妝品如何正確進(jìn)口備案

  進(jìn)口非特殊類化妝品備案申報9步走（2019，新政版） 凡以市場銷售為目的的進(jìn)口化妝品，必須預(yù)先經(jīng)我國行政監(jiān)管部門（國家藥品監(jiān)督管理局，簡稱NMPA）審批（特殊類化妝品）或備案（非特殊類化妝品），否則無法進(jìn)行正常通關(guān)，亦不得在中國大陸市場銷售。 本文作者為北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部，為普及知識、增強(qiáng)實操性，盡量避免征引繁瑣的法規(guī)條文，而力爭用較簡明的文字，直接給出具體操作流程和注意

• 進(jìn)口特殊化妝品申報需知

  進(jìn)口特殊化妝品申報是指將進(jìn)口的特殊化妝品進(jìn)行報關(guān)手續(xù)的過程。根據(jù)《進(jìn)口化妝品衛(wèi)生監(jiān)督管理辦法》，特殊化妝品包括具有一定功能的化妝品、兒童化妝品、含有特定成分的化妝品等。進(jìn)口特殊化妝品需提供相關(guān)的進(jìn)口合同、產(chǎn)品說明書和成分表，并辦理化妝品產(chǎn)品備案手續(xù)。此外，還需要提供國外生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生許可證、產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證等文件。在申報過程中，還需注意不合格產(chǎn)品的退運(yùn)和退貨事宜，以避免可能的風(fēng)險。如需進(jìn)一步了解進(jìn)口特

• 上海市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于第二批擬取消未提交年度報告國產(chǎn)普通化妝品備案的通告

  滬藥監(jiān)通告〔2023〕5號根據(jù)《化妝品注冊備案管理辦法》*三十七條**款和《國家藥監(jiān)局關(guān)于實施有關(guān)事項的公告》（2021年*35號）要求，自2022年1月1日起，通過原注冊備案平臺和新注冊備案平臺備案的普通化妝品，統(tǒng)一實施年度報告制度。備案人應(yīng)當(dāng)于每年1月1日至3月31日期間，通過新注冊備案平臺，提交備案時間滿一年普通化妝品的年度報告。相關(guān)企業(yè)未履行上述年