詞條
詞條說明
按照NMPA對進口化妝品備案注冊申報資料的要求,申報產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)提供國外市售產(chǎn)品原包裝(含產(chǎn)品標簽、產(chǎn)品說明書),并如實翻譯為規(guī)范的中文。擬專為中國市場設(shè)計包裝的,需同時提交產(chǎn)品設(shè)計包裝(含產(chǎn)品標簽、產(chǎn)品說明書)。產(chǎn)品申報內(nèi)容應(yīng)與外文標簽、說明書上使用方法、使用人群和使用部位等相符合。但是,北京天健華成國際投資顧問有限公司化妝品注冊部在實際申報工作中發(fā)現(xiàn), 產(chǎn)品設(shè)計包裝(含產(chǎn)品標簽、產(chǎn)品說明書)這部分
化妝品禁用!《化妝品安全技術(shù)規(guī)范(2015年版)》中的化妝品禁用原料目錄修訂情況
為進一步加強化妝品原料管理,保證化妝品質(zhì)量安全,依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》相關(guān)規(guī)定,國家藥品監(jiān)督管理局組織對《化妝品安全技術(shù)規(guī)范(2015年版)》(以下簡稱《規(guī)范》)*二章中的《化妝品禁用組分》進行了修訂,形成了《化妝品禁用原料目錄》,經(jīng)化妝品標準*全體會議審議通過,分別替代原有禁用組分表,納入《規(guī)范》相應(yīng)章節(jié),并已于2021年5月26日起施行。《化妝品禁用原料目錄》包括1284項化妝品禁用原料
進口普通化妝品備案境內(nèi)責(zé)任人與原行政許可在華申報責(zé)任單位有何區(qū)別?
進口非特殊用途化妝品備案境內(nèi)責(zé)任人與原行政許可在華申報責(zé)任單位有何區(qū)別? 答:進口非特殊用途化妝品備案境內(nèi)責(zé)任人與原行政許可在華申報責(zé)任單位主要有以下兩點區(qū)別: 一是授權(quán)的范圍和承擔(dān)的責(zé)任不同。境內(nèi)責(zé)任人根據(jù)境外化妝品生產(chǎn)企業(yè)授權(quán),負責(zé)產(chǎn)品的進口和經(jīng)營,并依法承擔(dān)相應(yīng)的產(chǎn)品質(zhì)量安全責(zé)任;在華申報責(zé)任單位負責(zé)代理化妝品行政許可申報有關(guān)事宜,對行政許可申報資料負責(zé)并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。 二是境外化妝品
**進口化妝品備案注冊申報資料檢查標準之樣品檢測檢驗篇 天健華成 申報資料中的化妝品行政許可檢驗機構(gòu)出具的檢驗報告及相關(guān)資料應(yīng)當(dāng)符合《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015版)及《化妝品行政許可檢驗規(guī)范》等有關(guān)要求。北京天健華成國際投資顧問有限公司化妝品注冊部從檢測項目,資料提交,及注意事項各方面進行以下總結(jié),供您參考。 (一)衛(wèi)生化學(xué)和微生物檢驗 1.許可檢驗申請表、檢驗受理通知書、產(chǎn)品說明書和檢驗報
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