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(**批)1.“雙無”保健食品換證范圍是什么?申請(qǐng)類別是什么?答:根據(jù)《在產(chǎn)在售“無有效期和無產(chǎn)品技術(shù)要求”保健食品集中換證審查要點(diǎn)》,過渡期內(nèi),對(duì)于在產(chǎn)在售的“雙無”國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品,注冊(cè)人按照要求提出換證申請(qǐng);對(duì)于在產(chǎn)在售“雙無”進(jìn)口產(chǎn)品,相關(guān)材料符合《在產(chǎn)在售“無有效期和無產(chǎn)品技術(shù)要求”保健食品集中換證審查要點(diǎn)》的,注冊(cè)人按照要求直接提出換證申請(qǐng),審評(píng)機(jī)構(gòu)根據(jù)換證審查需要,可以組織開展境外現(xiàn)場(chǎng)核查。
什么是化妝品申報(bào)? 一款的化妝品要想合法進(jìn)行生產(chǎn)/進(jìn)口和銷售,必須先進(jìn)行化妝品申報(bào),否則即為非法。那么究竟什么是“化妝品申報(bào)”呢?所謂“化妝品申報(bào)”指的就是取得化妝品備案/批準(zhǔn)文號(hào)的過程。非特化妝品要備案;特殊化妝品要申請(qǐng)行政許可。 對(duì)于非特殊用途化妝品需要進(jìn)行備案,取得的電子版?zhèn)浒感畔{證(如“國(guó)妝網(wǎng)備進(jìn)字(滬)+四位年份數(shù)字+六位順序編號(hào)”,之后方可合法生產(chǎn)/進(jìn)口和銷售。 由于特殊用途類化妝
美發(fā)機(jī)構(gòu)、賓館等是否可以配制、灌裝化妝品?
美發(fā)機(jī)構(gòu)、賓館等在經(jīng)營(yíng)中使用化妝品或者為消費(fèi)者提供的,應(yīng)當(dāng)依法履行《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》以及《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》規(guī)定的化妝品經(jīng)營(yíng)者義務(wù),其為消費(fèi)者提供的化妝品應(yīng)當(dāng)符合小銷售單元標(biāo)簽的規(guī)定。按照《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》規(guī)定,配制、、灌裝化妝品內(nèi)容物,應(yīng)當(dāng)化妝品生產(chǎn)證。美發(fā)機(jī)構(gòu)等不得自行配制化妝品,也不得擅自、灌裝化妝品內(nèi)容物,但依照化妝品標(biāo)簽或者說明書中使用方法,現(xiàn)場(chǎng)調(diào)配化妝品給消費(fèi)
化妝品安全評(píng)估課堂:完整版安評(píng)的部分共性問題解答
上海市藥品監(jiān)督管理局“滬藥法治大講堂——化妝品安全評(píng)估”你“點(diǎn)單”我“服務(wù)”活動(dòng)現(xiàn)場(chǎng)*,參會(huì)企業(yè)提交了很多化妝品完整版安全評(píng)估相關(guān)的問題。本期器審小編梳理了企業(yè)關(guān)注度較高的部分共性問題給您集中答疑,希望能幫助您更好地理解完整版安評(píng)的相關(guān)要求。Q是否接受其他國(guó)家毒理學(xué)試驗(yàn)方法或標(biāo)準(zhǔn)獲得的毒理學(xué)試驗(yàn)數(shù)據(jù)?A通過一系列毒理學(xué)研究,測(cè)定化妝品原料和/或風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的毒理學(xué)特征,將其作為危害識(shí)別的一部分,也是
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