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進口非特殊類化妝品備案申報9步走(2019,新政版) ? 原創(chuàng)/北京天健華成國際投資顧問有限公司??化妝品注冊部 ? ????凡以市場銷售為目的的進口化妝品,必須預先經我國行政監(jiān)管部門(國家藥品監(jiān)督管理局,簡稱NMPA)審批(特殊類化妝品)或備案(非特殊類化妝品),否則無法進行正常通關,亦不得在中國大陸市場銷售。 本
問:化妝品注冊備案過程中如何正確填報化妝品原料安全信息? 答:根據《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》《化妝品安全技術規(guī)范》等法規(guī)和技術規(guī)范規(guī)定,化妝品注冊人、備案人應當對化妝品原料進行安全性風險評估,在注冊備案過程中填報產品配方使用的原料安全信息。為了促進我國化妝品行業(yè)的原料安全管理水平,國家藥監(jiān)局充分利用信息化手段,組織建立化妝品原料安全信息報送平臺,方便原料企業(yè)統一填報原料安全
化妝品備案產品外包裝配方成分部分,在中文標簽中已有顯示,是否還需要翻譯
問:化妝品產品外包裝配方成分部分,在中文標簽中已有顯示,是否還需要翻譯?答:根據《化妝品行政許可申報受理規(guī)定》的要求,申報資料所有外文都應翻譯為規(guī)范的中文,并將譯文附在相應的外文資料前。因此,產品外包裝配方成分仍需要在產品外包裝中文翻譯中完整翻譯。
化妝品注冊備案信息服務平臺臨時用戶權限失效,如何解決?答:按照《國家藥監(jiān)局關于做好新舊化妝品注冊備案信息管理平臺銜接有關工作事項的通知》(藥監(jiān)綜妝函〔2021〕264號)要求,已開通新平臺臨時用戶權限的化妝品注冊人、備案人、境內責任人,應當于2022年1月1日前補充提交質量管理體系概述、不良反應監(jiān)測和評價體系概述等資料。逾期未補充提交相關資料的,其臨時用戶權限自2022年1月1日起自動失效,無法登
公司名: 北京天健華成國際貿易咨詢有限公司
聯系人: 李女士
電 話: 010-84828042
手 機: 13601366497
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網 址: nmpacn.b2b168.com
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