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詞條說明
化妝品注冊(cè)和備案申請(qǐng)人、備案人應(yīng)當(dāng)具備的條件
根據(jù)《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》*二十八條? 化妝品注冊(cè)申請(qǐng)人、備案人應(yīng)當(dāng)具備下列條件:(一)是依法設(shè)立的企業(yè)或者其他組織;(二)有與申請(qǐng)注冊(cè)、進(jìn)行備案化妝品相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系;(三)有不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)的能力。注冊(cè)申請(qǐng)人**申請(qǐng)?zhí)厥饣瘖y品注冊(cè)或者備案人**進(jìn)行普通化妝品備案的,應(yīng)當(dāng)提交其符合前款規(guī)定要求的證明資料。*二十九條? 化妝品注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)依照法律、行政法規(guī)、強(qiáng)制
國(guó)家藥監(jiān)局全面實(shí)施化妝品及化妝品新原料注冊(cè)備案資料電子化
為進(jìn)一步提高化妝品監(jiān)管政務(wù)服務(wù)水平,推動(dòng)實(shí)現(xiàn)化妝品(含牙膏,下同)、化妝品新原料注冊(cè)備案檔案電子化,提高化妝品注冊(cè)備案工作效率,現(xiàn)就全面實(shí)施化妝品及新原料注冊(cè)備案資料電子化有關(guān)事項(xiàng)公告如下:一、自2024年9月1日起,境內(nèi)的化妝品及化妝品新原料注冊(cè)人、備案人、境內(nèi)責(zé)任人和化妝品生產(chǎn)企業(yè)在提交用戶信息資料、化妝品及化妝品新原料注冊(cè)備案資料時(shí),僅需要通過化妝品注冊(cè)備案信息服務(wù)平臺(tái)(以下稱信息服務(wù)平臺(tái)
化妝品備案人應(yīng)當(dāng)如何以自檢方式開展備案檢驗(yàn)?
為規(guī)范備案檢驗(yàn)管理,確保自檢結(jié)果準(zhǔn)確性,遵循“誰生產(chǎn)、誰自檢”的原則,產(chǎn)品自主生產(chǎn)的,由備案人開展自檢并出具檢驗(yàn)報(bào)告,產(chǎn)品委托生產(chǎn)的,由實(shí)際受托生產(chǎn)企業(yè)開展自檢并出具檢驗(yàn)報(bào)告。以自檢方式開展備案檢驗(yàn)的備案人或者受托生產(chǎn)企業(yè)能夠完成的自檢項(xiàng)目尚未涵蓋法規(guī)規(guī)定的全部備案檢驗(yàn)項(xiàng)目的,可僅對(duì)能夠完成的檢驗(yàn)項(xiàng)目開展自檢并出具相應(yīng)項(xiàng)目的自檢報(bào)告;其他暫無能力開展的檢驗(yàn)項(xiàng)目,可按照《化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)工作規(guī)范
進(jìn)口非特殊用途化妝品備案指引之申報(bào)材料目錄及要求
上海市進(jìn)口非特殊用途化妝品備案指引之申報(bào)材料目錄及要求 上海地區(qū)是全國(guó)推廣進(jìn)口非特殊化妝品備案的較早試點(diǎn),備案經(jīng)驗(yàn)和配套法規(guī)較為完善,是11個(gè)自貿(mào)區(qū)中的成員和**。北京天健華成國(guó)際投資顧問有限公司化妝品注冊(cè)部特整理其相關(guān)備案資料規(guī)定,以供參考。 (一)備案申請(qǐng)材料目錄及要求 1進(jìn)口非特殊用途化妝品備案申請(qǐng)表 申請(qǐng)表在線填報(bào)后打印紙質(zhì)申請(qǐng)表,并按要求簽名、蓋章。內(nèi)容應(yīng)完整、清楚,不得涂改。 2產(chǎn)品
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