保健食品安全性申報(bào)資料和說(shuō)明書(shū)常見(jiàn)問(wèn)題及解答

時(shí)間：2023-11-24作者：北京天健華成國(guó)際貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：193

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 化妝品及化妝品新原料注冊(cè)備案資料電子化什么時(shí)間開(kāi)始實(shí)施？

  問(wèn)：化妝品及化妝品新原料注冊(cè)備案資料電子化什么時(shí)間開(kāi)始實(shí)施？答：為進(jìn)一步提高化妝品監(jiān)管政務(wù)服務(wù)水平，根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《全面實(shí)施化妝品及化妝品新原料注冊(cè)備案資料電子化有關(guān)事項(xiàng)的公告》要求，自2024年9月1日起，境內(nèi)的化妝品及化妝品新原料注冊(cè)人、備案人、境內(nèi)責(zé)任人和化妝品生產(chǎn)企業(yè)在提交用戶信息資料、化妝品及化妝品新原料注冊(cè)備案資料時(shí)，僅需要通過(guò)化妝品注冊(cè)備案信息服務(wù)平臺(tái)（以下稱信息服務(wù)平臺(tái)）提交電

• 化妝品功效宣稱評(píng)價(jià)試驗(yàn)技術(shù)導(dǎo)則

  為指導(dǎo)化妝品功效宣稱評(píng)價(jià)試驗(yàn)的開(kāi)展，特制定本技術(shù)指導(dǎo)原則。一、總則化妝品功效宣稱評(píng)價(jià)試驗(yàn)的方案設(shè)計(jì)應(yīng)當(dāng)符合本技術(shù)導(dǎo)則，并且與化妝品產(chǎn)品功效宣稱評(píng)價(jià)相關(guān)聯(lián)。人體功效評(píng)價(jià)試驗(yàn)和消費(fèi)者使用測(cè)試應(yīng)當(dāng)遵守倫理學(xué)原則要求，進(jìn)行試驗(yàn)之前應(yīng)當(dāng)完成必要的產(chǎn)品安全性評(píng)價(jià)，確保在正常、可預(yù)見(jiàn)的情況下不得對(duì)受試者或消費(fèi)者的人體健康產(chǎn)生危害，所有受試者或消費(fèi)者應(yīng)當(dāng)簽署知情同意書(shū)后方可開(kāi)展試驗(yàn)。人體功效評(píng)價(jià)試驗(yàn)和消費(fèi)者使用測(cè)

• 進(jìn)口化妝品備案及注冊(cè)申報(bào)資料編寫(xiě)要點(diǎn)之生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)述與產(chǎn)品技術(shù)要求篇

  在化妝品備案注冊(cè)申報(bào)過(guò)程中，對(duì)生產(chǎn)工藝的要求并不高，也不復(fù)雜， 但由于許多化妝品受溫度、PH值、黏度等的影響，操作時(shí)溫度、乳化時(shí)間、加料方法和攪拌條件等不同，制得的產(chǎn)品的穩(wěn)定度及其他物理性能也會(huì)不同，有時(shí)相差懸殊。因此根據(jù)不同的配方和不同的要求，采用合適的配制方法，才能得到較高質(zhì)量的產(chǎn)品。這對(duì)產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝提出了更高的要求。因生產(chǎn)工藝部分被駁回的情況主要集中在關(guān)鍵技術(shù)參數(shù)的設(shè)定、配方原料的分類等方

• 普通化妝品備案問(wèn)答|精油類化妝品界定及備案

  一、如何區(qū)分精油相關(guān)的術(shù)語(yǔ)定義？答：根據(jù)GB/T 26516-2011《按摩精油》和QB/T 4079-2010《按摩基礎(chǔ)油、按摩油》的規(guī)定：（1）精油 essential oil從植物原料經(jīng)下列任何一種方法所得的產(chǎn)物：——水蒸餾或水蒸氣蒸餾；——柑桔類水果的外果皮經(jīng)機(jī)械法加工；——干餾。注：隨后用物理方法使精油與水相分離。（2）凈油 absolute浸膏、花香脂或香樹(shù)脂經(jīng)在室溫下用乙醇提取后所得