保健食品安全性申報(bào)資料和說(shuō)明書常見(jiàn)問(wèn)題及解答

時(shí)間：2023-11-24作者：北京天健華成國(guó)際貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：191

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 關(guān)于化妝品原料安全信息填報(bào)的過(guò)渡期政策調(diào)整

  關(guān)于化妝品原料安全信息填報(bào)的過(guò)渡期政策調(diào)整答：根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于進(jìn)一步優(yōu)化化妝品原料安全信息管理措施有關(guān)事宜的公告（2023年*34號(hào)）（以下簡(jiǎn)稱“公告”）規(guī)定，對(duì)化妝品原料安全信息資料報(bào)送相關(guān)政策實(shí)施過(guò)渡期進(jìn)行以下調(diào)整：（一）自2024年1月1日起，化妝品注冊(cè)人、備案人在申請(qǐng)?zhí)厥饣瘖y品注冊(cè)或者進(jìn)行普通化妝品備案時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)法規(guī)、技術(shù)規(guī)范和公告要求，填報(bào)產(chǎn)品配方所使用全部原料的原料安全信息資料

• 北京市化妝品審評(píng)檢查中心關(guān)于普通化妝品備案常見(jiàn)問(wèn)題一問(wèn)一答（*十六期）

  問(wèn)題1：產(chǎn)品中文名稱中的注冊(cè)商標(biāo)使用字母、漢語(yǔ)拼音、數(shù)字、符號(hào)等，同一可視面解釋說(shuō)明問(wèn)題，可否只在一面解釋。答：參照中檢院2022年9月28日的常見(jiàn)問(wèn)題解答，如果產(chǎn)品標(biāo)簽的多個(gè)可視面上有相同的外文注冊(cè)商標(biāo)，可以僅在其中一個(gè)可視面上使用規(guī)范漢字對(duì)應(yīng)解釋說(shuō)明。 問(wèn)題2：備案系統(tǒng)*五項(xiàng)標(biāo)簽選項(xiàng)中，標(biāo)簽樣稿內(nèi)容與標(biāo)簽圖片內(nèi)容有什么關(guān)聯(lián)？答：根據(jù)《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》*三十二條（三）上傳圖片的標(biāo)簽

• 化妝品注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)如何對(duì)產(chǎn)品留樣？留樣的數(shù)量如何確定？

  問(wèn)：化妝品注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)如何對(duì)產(chǎn)品留樣？留樣的數(shù)量如何確定？ 答：依據(jù)《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，化妝品注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)對(duì)每批次出廠的產(chǎn)品留樣。該留樣制度的目的是為保證產(chǎn)品質(zhì)量安全可追溯，壓實(shí)化妝品注冊(cè)人、備案人對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量安全的主體責(zé)任；同時(shí)在已銷售的產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量安全問(wèn)題以及被假冒等情形時(shí)，便于查驗(yàn)每批次產(chǎn)品的合法性和安全性。 在留

• 化妝品申報(bào)產(chǎn)品配方時(shí)系統(tǒng)有多個(gè)備注欄如何填寫？

  產(chǎn)品配方申報(bào)時(shí)系統(tǒng)有多個(gè)備注欄如何填寫？每個(gè)原料后備注欄是對(duì)單個(gè)原料情形的備注，如：使用變性乙醇的，應(yīng)當(dāng)說(shuō)明變性劑的名稱及用量；使用類別原料的，應(yīng)當(dāng)說(shuō)明具體的原料名稱；直接來(lái)源于植物的，應(yīng)當(dāng)說(shuō)明原植物的具體使用部位等。整個(gè)配方表下方備注欄是對(duì)于產(chǎn)品的整體情況備注，如產(chǎn)品是否含有推進(jìn)劑。使用貼、膜類載體材料的，應(yīng)勾選相應(yīng)選項(xiàng)，并在對(duì)應(yīng)說(shuō)明欄中注明主要載體材料的材質(zhì)組成，同時(shí)上傳其來(lái)源、制備工藝、質(zhì)量