進(jìn)口化妝品備案及注冊(cè)申報(bào)資料編寫要點(diǎn)之生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)述與產(chǎn)品技術(shù)要求篇

時(shí)間：2023-05-29作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：141

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 化妝品產(chǎn)品配方申報(bào)時(shí)系統(tǒng)有多個(gè)備注欄如何填寫？

  每個(gè)原料后備注欄是對(duì)單個(gè)原料情形的備注，如：使用變性乙醇的，應(yīng)當(dāng)說(shuō)明變性劑的名稱及用量；使用類別原料的，應(yīng)當(dāng)說(shuō)明具體的原料名稱；直接來(lái)源于植物的，應(yīng)當(dāng)說(shuō)明原植物的具體使用部位等。整個(gè)配方表下方備注欄是對(duì)于產(chǎn)品的整體情況備注，如產(chǎn)品是否含有推進(jìn)劑。使用貼、膜類載體材料的，應(yīng)勾選相應(yīng)選項(xiàng)，并在對(duì)應(yīng)說(shuō)明欄中注明主要載體材料的材質(zhì)組成，同時(shí)上傳其來(lái)源、制備工藝、質(zhì)量控制指標(biāo)等資料。

• 化妝品備案人應(yīng)當(dāng)如何以自檢方式開展備案檢驗(yàn)？

  為規(guī)范備案檢驗(yàn)管理，確保自檢結(jié)果準(zhǔn)確性，遵循“誰(shuí)生產(chǎn)、誰(shuí)自檢”的原則，產(chǎn)品自主生產(chǎn)的，由備案人開展自檢并出具檢驗(yàn)報(bào)告，產(chǎn)品委托生產(chǎn)的，由實(shí)際受托生產(chǎn)企業(yè)開展自檢并出具檢驗(yàn)報(bào)告。以自檢方式開展備案檢驗(yàn)的備案人或者受托生產(chǎn)企業(yè)能夠完成的自檢項(xiàng)目尚未涵蓋法規(guī)規(guī)定的全部備案檢驗(yàn)項(xiàng)目的，可僅對(duì)能夠完成的檢驗(yàn)項(xiàng)目開展自檢并出具相應(yīng)項(xiàng)目的自檢報(bào)告；其他暫無(wú)能力開展的檢驗(yàn)項(xiàng)目，可按照《化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)工作規(guī)范

• 2024年化妝品備案政策重要時(shí)間節(jié)點(diǎn)

  為了較好地幫助普通化妝品備案人、境內(nèi)責(zé)任人、化妝品生產(chǎn)企業(yè)及時(shí)做好過(guò)渡期銜接工作，小編對(duì)2024年度相關(guān)化妝品政策過(guò)渡期進(jìn)行總結(jié)梳理，相關(guān)企業(yè)務(wù)必注意過(guò)渡期時(shí)限，及時(shí)安排好對(duì)應(yīng)工作！2024年1月1日起，申報(bào)化妝品必須提交全部原料安全信息? ? ? 根據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于進(jìn)一步優(yōu)化化妝品原料安全信息管理措施有關(guān)事宜的公告》（2023年 *34號(hào)）中關(guān)于政策實(shí)施過(guò)渡期的調(diào)

• 牙膏是否需要在銷售或進(jìn)口前進(jìn)行備案？

  牙膏是否需要在銷售或進(jìn)口前進(jìn)行備案？答：根據(jù)《牙膏監(jiān)督管理辦法》*十條規(guī)定，國(guó)產(chǎn)牙膏應(yīng)當(dāng)在上市銷售前向備案人所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門備案。進(jìn)口牙膏應(yīng)當(dāng)在進(jìn)口前向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局備案。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局可以依法委托具備相應(yīng)能力的省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門實(shí)施進(jìn)口牙膏備案管理工作。