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國家藥監(jiān)局發(fā)布《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查要點(diǎn)及判定原則》
為規(guī)范化妝品生產(chǎn)許可和監(jiān)督檢查工作,指導(dǎo)化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)貫徹執(zhí)行《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》及《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等法規(guī)、規(guī)章,國家藥監(jiān)局組織制定了《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查要點(diǎn)及判定原則》,現(xiàn)予以公布,自2022年12月1日起施行。現(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)公告如下:一、 負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門依據(jù)《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查要
進(jìn)口化妝品申報(bào)備案注冊中部分審評意見匯總
在進(jìn)口化妝品備案和注冊申報(bào)過程中,常常會(huì)遇到諸多問題,給申報(bào)企業(yè)造成很大困擾。北京天健華成國際投資顧問有限公司化妝品注冊部 在此匯總了部分過往審評意見,供大家參考使用,嚴(yán)禁復(fù)制、抄襲和傳播。以下為審評意見:"產(chǎn)品技術(shù)要求和產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求中的氣味描述不符合要求。產(chǎn)品配方有香精成分加入,而產(chǎn)品氣味描述為“無香味,有原料特征氣味”。"未按《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》要求提供配方中CI42090的質(zhì)量規(guī)格。"
化妝品風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)識(shí)別與評估|北京市化妝品審評檢查中心關(guān)于普通化妝品備案常見問題
問題1:《化妝品風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)識(shí)別與評估技術(shù)指導(dǎo)原則》的一般原則是什么?答:從事化妝品安全評估的人員應(yīng)當(dāng)符合《化妝品風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)識(shí)別與評估技術(shù)指導(dǎo)原則》中規(guī)定的要求。應(yīng)基于原料的來源、理化特性、制備工藝對原料帶入的,和產(chǎn)品生產(chǎn)過程產(chǎn)生或帶入風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的情況分析,結(jié)合現(xiàn)有毒理學(xué)試驗(yàn)數(shù)據(jù)、臨床研究、人群流行病學(xué)調(diào)查等資料,識(shí)別化妝品中可能含有的風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì),按照《化妝品風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)識(shí)別與評估技術(shù)指導(dǎo)原則》中的評估原則和
江蘇省藥監(jiān)局獲國家局授權(quán)承擔(dān)進(jìn)口普通化妝品備案管理
? ? ??進(jìn)口普通化妝品備案為國家藥監(jiān)局事權(quán),為進(jìn)一步提升進(jìn)口普通化妝品的備案效率,吸引更多化妝品企業(yè)落戶江蘇,江蘇省藥監(jiān)局加快推進(jìn)進(jìn)口普通化妝品備案管理能力建設(shè),經(jīng)過兩年的積極努力,近日,國家藥監(jiān)局發(fā)文同意委托省藥監(jiān)局承擔(dān)江蘇省進(jìn)口普通化妝品備案管理工作。? ? ? 近年來,江蘇省藥監(jiān)局著力優(yōu)化化妝品產(chǎn)業(yè)發(fā)展?fàn)I商環(huán)境,產(chǎn)業(yè)發(fā)
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