國家藥監(jiān)局關(guān)于實(shí)施《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》有關(guān)事項(xiàng)的公告（2021年 第35號(hào)）

時(shí)間：2021-03-06作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：158

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  詞條說明

• 進(jìn)口化妝品備案注冊申報(bào)資料檢查標(biāo)準(zhǔn)之樣品檢測檢驗(yàn)篇

  **進(jìn)口化妝品備案注冊申報(bào)資料檢查標(biāo)準(zhǔn)之樣品檢測檢驗(yàn)篇 天健華成 申報(bào)資料中的化妝品行政許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告及相關(guān)資料應(yīng)當(dāng)符合《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015版）及《化妝品行政許可檢驗(yàn)規(guī)范》等有關(guān)要求。北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部從檢測項(xiàng)目，資料提交，及注意事項(xiàng)各方面進(jìn)行以下總結(jié)，供您參考。 （一）衛(wèi)生化學(xué)和微生物檢驗(yàn) 1.許可檢驗(yàn)申請(qǐng)表、檢驗(yàn)受理通知書、產(chǎn)品說明書和檢驗(yàn)報(bào)

• 化妝品名稱中的通用名使用具體原料名稱或者表明原料類別的詞匯的，有何要求？

  《辦法》規(guī)定使用具體原料名稱或者表明原料類別的詞匯的，應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品配方成分相符，且該原料在產(chǎn)品中產(chǎn)生的功效作用應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品功效宣稱相符，如產(chǎn)品名稱為“某某氨基酸面膜”，產(chǎn)品功效宣稱為抗皺，則產(chǎn)品配方中應(yīng)包含氨基酸，并且氨基酸的使用目的應(yīng)當(dāng)與抗皺相關(guān)。使用動(dòng)物、植物或者礦物等名稱描述產(chǎn)品的香型、顏色或者形狀的，配方中可以不含此原料，命名時(shí)可以在通用名中采用動(dòng)物、植物或者礦物等名稱加香型、顏色或者形狀的形

• 化妝品備案注冊產(chǎn)品名稱中是否可以采用表明原料的詞匯？

  根據(jù)《化妝品標(biāo)簽管理辦法》*八條規(guī)定：以暗示含有某類原料的用語作為商標(biāo)名，產(chǎn)品配方中含有該類原料的，應(yīng)當(dāng)在銷售包裝可視面對(duì)其使用目的進(jìn)行說明；產(chǎn)品配方不含有該類原料的，應(yīng)當(dāng)在銷售包裝可視面明確標(biāo)注產(chǎn)品不含該類原料，相關(guān)用語僅作商標(biāo)名使用。通用名應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確、客觀，可以是表明產(chǎn)品原料或者描述產(chǎn)品用途、使用部位等的文字。使用具體原料名稱或者表明原料類別的詞匯的，應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品配方成分相符，且該原料在產(chǎn)品中產(chǎn)生

• 化妝品安全評(píng)估?？瘄北京市化妝品審評(píng)檢查中心關(guān)于普通化妝品備案常見問題一問一答（第三十二期）

  問題1：化妝品安全評(píng)估資料何時(shí)實(shí)施分類管理？化妝品注冊人、備案人申請(qǐng)注冊或者進(jìn)行備案時(shí)是否可以繼續(xù)提交簡化版安全評(píng)估報(bào)告？答：根據(jù)《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布優(yōu)化化妝品安全評(píng)估管理若干措施的公告》（2024年*50號(hào)）規(guī)定，自2024年5月1日起對(duì)化妝品安全評(píng)估資料實(shí)施分類管理，允許部分符合條件的普通化妝品提交安全評(píng)估基本結(jié)論，安全評(píng)估報(bào)告由化妝品企業(yè)存檔查。2025年5月1日前，化妝品注冊人、備案人申