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進(jìn)口化妝品備案和注冊申報時境內(nèi)責(zé)任人授權(quán)書需要載明哪些內(nèi)容?
問:境內(nèi)責(zé)任人授權(quán)書需要載明哪些內(nèi)容?答:境內(nèi)責(zé)任人授權(quán)書內(nèi)容應(yīng)當(dāng)至少體現(xiàn)以下內(nèi)容和信息:注冊人、備案人和境內(nèi)責(zé)任人名稱,授權(quán)和被授權(quán)關(guān)系,授權(quán)范圍,授權(quán)期限。授權(quán)期限不明確的,視為*授權(quán);無論授權(quán)書是否體現(xiàn)協(xié)助開展化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測、實(shí)施產(chǎn)品召回和配合監(jiān)督檢查等內(nèi)容,境內(nèi)責(zé)任人均應(yīng)當(dāng)按照法規(guī)要求履行協(xié)助開展不良反應(yīng)監(jiān)測、實(shí)施產(chǎn)品召回和配合監(jiān)督檢查等義務(wù)。(天健華成)
干貨來了|普通化妝品備案后風(fēng)險評估資料檢查要點(diǎn)分析
化妝品是各種原料的組合,原料的安全性是化妝品產(chǎn)品安全的前提。我國高度重視化妝品安全性,2010年原國家食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)了《關(guān)于印發(fā)化妝品中可能存在的安全性風(fēng)險物質(zhì)風(fēng)險評估指南的通知》(國食藥監(jiān)許339號),明確指出“化妝品中可能存在的安全性風(fēng)險物質(zhì)是指由化妝品原料帶入、生產(chǎn)過程中產(chǎn)生或帶入的,可能對人體健康造成潛在危害的物質(zhì)?!痹谖覈鲜袖N售的化妝品均應(yīng)當(dāng)在備案環(huán)節(jié)提交風(fēng)險評估資料。為進(jìn)一步
化妝品備案產(chǎn)品配方應(yīng)按照系統(tǒng)說明的要求在線填報
產(chǎn)品配方應(yīng)按照系統(tǒng)說明的要求在線填報,填報后在線打印,該配方應(yīng)包括許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對進(jìn)口產(chǎn)品配方的確認(rèn) 證明,其確認(rèn)日期應(yīng)與檢驗(yàn)樣品的受理日期一致。當(dāng)出現(xiàn)重新填寫打印產(chǎn)品配方的條形碼與已由檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)確認(rèn)的 配方條形碼不一致的情況,需提供條形碼不一致的配方,并提交承諾,明確兩份配方的條形碼情況。產(chǎn)品配方要求 參照《申報受理規(guī)定》附件《化妝品行政許可申報資料要求》*十四條、*二十六條執(zhí)行。
進(jìn)口化妝品備案授權(quán)書公證材料如何準(zhǔn)備
進(jìn)口化妝品備案授權(quán)書公證材料如何準(zhǔn)備?一、進(jìn)口化妝品備案境內(nèi)責(zé)任人授權(quán)書雙方必須簽署后進(jìn)行公證授權(quán)書應(yīng)由化妝品生產(chǎn)企業(yè)和進(jìn)口化妝品備案境內(nèi)責(zé)任人雙方共同簽署?;瘖y品生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人簽字、蓋章,并經(jīng)公證機(jī)關(guān)公證。進(jìn)口化妝品備案境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)由法定代表人簽字和蓋章,并經(jīng)公證機(jī)關(guān)公證,授權(quán)書為外文的,還應(yīng)譯成中文,并對中文譯文公證。?二、授權(quán)書應(yīng)包括內(nèi)容:1.?? 授
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