2022年1月1日起，普通化妝品實施年度報告制度，祛斑美白防脫發(fā)化妝品注冊時應(yīng)提交人體功效試驗報告

時間：2021-03-06作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：282

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• 詞條

  詞條說明

• 國家藥監(jiān)局《化妝品新原料注冊備案資料管理規(guī)定》（2021年*31號）

  化妝品注冊備案資料管理規(guī)定?**章? 總? 則**條? 為規(guī)范化妝品注冊備案管理工作，保證化妝品注冊、備案各項資料的規(guī)范提交，依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》等有關(guān)法律法規(guī)要求，制定本管理規(guī)定。*二條? 在*人民共和國境內(nèi)申請化妝品注冊或辦理備案時，應(yīng)當按照本管理規(guī)定的要求提交資料。*三條? 化妝品注冊人、備案人應(yīng)當

• 在江蘇省開展牙膏簡化備案需要提供哪些資料？

  問：在江蘇省開展牙膏簡化備案需要提供哪些資料？答：根據(jù)《江蘇省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于對已上市國產(chǎn)牙膏產(chǎn)品實施簡化備案管理措施的公告》（2023年 *26號）要求，簡化備案需要提供以下資料：?（1）牙膏備案人基本信息。包括備案人名稱、地址、聯(lián)系方式等。委托生產(chǎn)的，還應(yīng)當同時提交實際生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址、聯(lián)系方式、《化妝品生產(chǎn)許可證》等。?（2）產(chǎn)品基本信息。包括產(chǎn)品名稱、產(chǎn)品配方、產(chǎn)

• 化妝品備案注冊申報技術(shù)審評工作常見問題分析

  在化妝品備案注冊行政許可技術(shù)審評工作中,每個資料項都可能出現(xiàn)這樣那樣的問題,稍不留意就會導(dǎo)致產(chǎn)品備案注冊申報工作橫生枝節(jié)甚至被駁回.北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部（）就申報資料中常見問題整理出11大類多案例,供您在實際申報申請中參考.四大基礎(chǔ)真實性、科學(xué)性、規(guī)范性、安全性是產(chǎn)品備案注冊成功的四大基礎(chǔ)條件，任何一個條件不滿足都會導(dǎo)致申請失敗。真實性：所有申

• 產(chǎn)品執(zhí)行的標準“微生物和理化指標及質(zhì)量控制措施”中采用檢驗方式作為質(zhì)量控制措施的應(yīng)如何正確填報

  根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*三十條（五）3規(guī)定，采用檢驗方式作為質(zhì)量控制措施的，應(yīng)當正確填寫檢驗方法的具體名稱，并注明合理的檢驗頻次；采用《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》以外的檢驗方法作為質(zhì)量控制措施的，還應(yīng)當將該方法與《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》所載具體檢驗方法開展驗證，驗證結(jié)果應(yīng)符合要求，完整的檢驗方法和方法驗證資料留檔備查。