化妝品備案注冊申報技術(shù)審評工作常見問題分析

時間：2020-06-24

作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司

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詞條說明
國產(chǎn)特殊化妝品生產(chǎn)條件審核
各市食品藥品監(jiān)督管理局、省局藥品審評認證中心：近日，國家衛(wèi)生部印發(fā)了《健康相關(guān)產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可程序》及其配套文件《健康相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生條件審核規(guī)范》和《衛(wèi)生部化妝品衛(wèi)生行政許可申報受理規(guī)定》等規(guī)范性文件，取消原國產(chǎn)特殊用途化妝品省級初審，實行生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生條件審核（或稱生產(chǎn)能力審核）制度。根據(jù)上述文件精神，經(jīng)研究，廣東食品藥品監(jiān)督管理局制定了《廣東省國產(chǎn)特殊用途化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生條件審核工作程序
兒童化妝品備案資料對檢驗報告有哪些要求？
兒童化妝品備案資料對檢驗報告有哪些要求？答：依據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》以及《國家藥監(jiān)局關(guān)于優(yōu)化普通化妝品備案檢驗管理措施有關(guān)事宜的公告》（2023年*13號），宣稱嬰幼兒和兒童使用的化妝品不能免于提交產(chǎn)品的毒理學試驗報告。兒童化妝品備案檢驗報告必須由化妝品注冊和備案檢驗機構(gòu)出具，不可以由化妝品備案人或受托生產(chǎn)企業(yè)按照化妝品技術(shù)規(guī)范相關(guān)要求開展自檢并出具。
化妝品備案人如何以自檢方式開展備案檢驗？
為規(guī)范備案檢驗管理，確保自檢結(jié)果準確性，遵循“誰生產(chǎn)、誰自檢”的原則，產(chǎn)品自主生產(chǎn)的，由備案人開展自檢并出具檢驗報告，產(chǎn)品委托生產(chǎn)的，由實際受托生產(chǎn)企業(yè)開展自檢并出具檢驗報告。以自檢方式開展備案檢驗的備案人或者受托生產(chǎn)企業(yè)能夠完成的自檢項目尚未涵蓋法規(guī)規(guī)定的全部備案檢驗項目的，可僅對能夠完成的檢驗項目開展自檢并出具相應(yīng)項目的自檢報告；其他暫無能力開展的檢驗項目，可按照《化妝品注冊和備案檢驗工作規(guī)范
國外化妝品進口備案攻略
國外化妝品進口備案攻略隨著國內(nèi)消費者對品質(zhì)的追求不斷提升，越來越多的人開始選擇購買國外的化妝品。然而，想要入手一款國外化妝品并不是一件容易的事情，因為它們需要經(jīng)過一系列的進口備案程序才能在國內(nèi)銷售。那么，國外化妝品的進口備案究竟是什么？如何進行備案？下面就讓我們來一起學習一下國外化妝品進口備案的攻略。首先，我們需要了解什么是進口備案。進口備案是指國外化妝品在進入我國市場之前，需經(jīng)過國家相關(guān)部門的審