國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《牙膏備案資料管理規(guī)定》，自2023年12月1日起施行

時(shí)間：2023-11-22作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：193

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 化妝品配方填報(bào)技術(shù)指導(dǎo)原則哪些屬于化妝品配方成分，哪些不屬于化妝品配方成分？

  問(wèn)：根據(jù)《化妝品配方填報(bào)技術(shù)指導(dǎo)原則》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《指導(dǎo)原則》），哪些屬于化妝品配方成分，哪些不屬于化妝品配方成分？答：化妝品配方成分是指生產(chǎn)過(guò)程中有目的地添加到產(chǎn)品配方中，并在較終產(chǎn)品中起到一定作用的成分，包括防腐劑、防曬劑、染發(fā)劑、著色劑、保濕劑、pH調(diào)節(jié)劑、粘度調(diào)節(jié)劑等；不作為配方成分的原料/原料成分包括：（1）為了保證化妝品原料質(zhì)量而在原料中添加的且在配方中較其微量的成分（如抗氧化劑等，準(zhǔn)用

• 特殊化妝品填報(bào)《注冊(cè)申請(qǐng)表》分類(lèi)編碼時(shí)，注冊(cè)人或者境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)注意什么？

  應(yīng)當(dāng)根據(jù)《化妝品分類(lèi)規(guī)則和分類(lèi)目錄》等相關(guān)法規(guī)要求，正確規(guī)范填報(bào)《注冊(cè)申請(qǐng)表》分類(lèi)編碼，避免遺漏或者填寫(xiě)錯(cuò)誤。申報(bào)資料中相關(guān)內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與所填報(bào)的分類(lèi)編碼相符，如產(chǎn)品標(biāo)簽樣稿中功效宣稱(chēng)、使用方法、作用部位、適用人群等內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與分類(lèi)編碼相符；含推進(jìn)劑的，產(chǎn)品劑型應(yīng)當(dāng)包括“氣霧劑”；使用人群包括“嬰幼兒”“兒童”的，應(yīng)當(dāng)遵循兒童化妝品的相關(guān)規(guī)定等。?

• 保健食品安全性申報(bào)資料和說(shuō)明書(shū)常見(jiàn)問(wèn)題及解答

  1.對(duì)于保健食品安全性論證報(bào)告中綜述內(nèi)容有什么要求？答：應(yīng)當(dāng)在申報(bào)產(chǎn)品的毒理學(xué)試驗(yàn)報(bào)告進(jìn)行分析的基礎(chǔ)上，結(jié)合產(chǎn)品配方中所用原料的種類(lèi)、來(lái)源、用量、理化性質(zhì)、代謝特點(diǎn)、蓄積性、毒性等安全性文獻(xiàn)資料和產(chǎn)品所采用的生產(chǎn)工藝、功效成分及含量等資料，參考當(dāng)前國(guó)內(nèi)外有關(guān)原料的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估研究現(xiàn)狀，對(duì)該保健食品的食用安全性做出綜合論證，尤其應(yīng)關(guān)注已有安全性風(fēng)險(xiǎn)報(bào)道的原料，充分論證其在該產(chǎn)品服用劑量下的長(zhǎng)期食用安全性

• 化妝品命名指南

  為指導(dǎo)化妝品命名，根據(jù)《化妝品命名規(guī)定》，制定本指南。一、禁用語(yǔ)有些用語(yǔ)是否能在化妝品名稱(chēng)中使用應(yīng)根據(jù)其語(yǔ)言環(huán)境來(lái)確定。在化妝品名稱(chēng)中禁止表達(dá)的詞意或使用的詞語(yǔ)包括：（一）**化詞意。如*；**；強(qiáng)效；奇效；高效；速效；神效；**強(qiáng)；全面；*；較；**；特級(jí)；**；冠級(jí)；較致；**凡；換膚；去除皺紋等。（二）虛假性詞意。如只添加部分**產(chǎn)物成分的化妝品，但宣稱(chēng)產(chǎn)品“純**”的，屬虛假性詞意。（三