化妝品注冊和備案申請人備案人應(yīng)當(dāng)具備哪些條件

時間：2023-08-17作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：102

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• 詞條

  詞條說明

• 化妝品備案

  本文作者為北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部。 ? 本文的論述對象為進口非特殊類化妝品，備案后**的是電子版?zhèn)浒笐{證，備案產(chǎn)品按照“國妝網(wǎng)備進字(境內(nèi)責(zé)任人所在省份簡稱)+四位年份數(shù)字+六位順序編號”的規(guī)則進行編號。 ? 第一步：明確概念分類，確定進口程序 1.確定產(chǎn)品是否屬于化妝品 我國《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》（2007年版）一書中將化妝品定義為：以涂擦、噴灑或其他類似

• 申請更換境內(nèi)責(zé)任人需要提交哪些資料

  根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*四十八條，申請更換境內(nèi)責(zé)任人需提交擬變更境內(nèi)責(zé)任人的產(chǎn)品清單、原境內(nèi)責(zé)任人知情同意書或能夠證明境內(nèi)責(zé)任人發(fā)生變更生效的裁判文書（裁定書、判決書、調(diào)解書等）、擬變更的境內(nèi)責(zé)任人承諾書。

• 進口化妝品注冊人、備案人的化妝品應(yīng)在哪里留樣？

  問：進口化妝品注冊人、備案人對其進口中國的化妝品應(yīng)在哪里留樣？ 答：2021年11月，國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于貫徹執(zhí)行〈化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法〉有關(guān)事項的公告》（2021年*140號），明確2022年1月1日后境外化妝品注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)對其進口中國的每批次產(chǎn)品進行留樣，樣品及記錄交由境內(nèi)責(zé)任人保存。分多次進口同一生產(chǎn)批次產(chǎn)品的，應(yīng)當(dāng)至少于**進口時留樣一次。 依據(jù)《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，委

• 普通化妝品備案問答（三十九）|這些產(chǎn)品屬于化妝品嗎？

  1、問：化妝品定義是什么？答：化妝品是指以涂擦、噴灑或者其他類似方法，施用于皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等人體表面，以清潔、保護、美化、修飾為目的的日用化學(xué)工業(yè)產(chǎn)品。其中通過口服、注射等方式起到美容效果的產(chǎn)品依照其屬性分別按保健品、藥品或醫(yī)療器械等其他品類予以監(jiān)管。牙膏使用時接觸口腔粘膜，不符合化妝品定義，但按照《化妝品監(jiān)督管理條例》有關(guān)普通化妝品的規(guī)定進行備案管理。香皂符合化妝品定義，但不作為化妝品監(jiān)