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化妝品完整安評(píng)入門與備案常見問題答疑一、化妝品完整安評(píng)入門化妝品安全評(píng)估,也稱為化妝品安全性評(píng)估,是指在研發(fā)過程中,對(duì)化妝品的安全性進(jìn)行系統(tǒng)、全面的評(píng)價(jià)。這一過程涉及到多個(gè)學(xué)科領(lǐng)域,包括毒理學(xué)、皮膚科學(xué)、化學(xué)分析等?;瘖y品安評(píng)的目的是確?;瘖y品的安全性,為產(chǎn)品的上市提供科學(xué)依據(jù)。1. 評(píng)估流程:化妝品安評(píng)通常包括實(shí)驗(yàn)室測試、皮膚刺激性測試、安全性評(píng)估報(bào)告等步驟。實(shí)驗(yàn)室測試主要針對(duì)產(chǎn)品中的化學(xué)成分進(jìn)
進(jìn)口非特殊類化妝品備案申報(bào)9步走(2019,新政版) 凡以市場銷售為目的的進(jìn)口化妝品,必須預(yù)先經(jīng)我國行政監(jiān)管部門(國家藥品監(jiān)督管理局,簡稱NMPA)審批(特殊類化妝品)或備案(非特殊類化妝品),否則無法進(jìn)行正常通關(guān),亦不得在中國大陸市場銷售。 本文作者為北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊(cè)部,為普及知識(shí)、增強(qiáng)實(shí)操性,盡量避免征引繁瑣的法規(guī)條文,而力爭用較簡明的文字,直接給出具體操作流程和注意
進(jìn)口非特殊用途(普通)化妝品調(diào)整為備案管理以后,對(duì)備案產(chǎn)品的備案電子信息憑證不再設(shè)定有效期,也就是無限期。但是境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)每年定期通過網(wǎng)上備案系統(tǒng)平臺(tái)向化妝品監(jiān)督管理部門報(bào)送已備案產(chǎn)品上一年度的生產(chǎn)或進(jìn)口、上市銷售、不良反應(yīng)監(jiān)測以及接受行政處罰等有關(guān)情況。進(jìn)口非特殊用途(普通)化妝品調(diào)整為備案管理以后,對(duì)備案產(chǎn)品的備案電子信息憑證不再設(shè)定有效期,也就是無限期。但是境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)每年定期通過網(wǎng)上備
為規(guī)范和指導(dǎo)化妝品分類工作,國家藥監(jiān)局制定了《化妝品分類規(guī)則和分類目錄》,規(guī)定化妝品分類編碼應(yīng)當(dāng)按照產(chǎn)品功效宣稱、作用部位、產(chǎn)品劑型、使用人群、使用方法的分類目錄,依次選擇對(duì)應(yīng)序號(hào)進(jìn)行,如包含兩個(gè)或者兩個(gè)以上必須配合使用或者包裝容器不可拆分的獨(dú)立配方的化妝品,應(yīng)按一個(gè)產(chǎn)品進(jìn)行分類編碼。為了幫助企業(yè)較好地理解化妝品分類規(guī)則和分類目錄的相關(guān)要求,小編梳理了產(chǎn)品備案審查中發(fā)現(xiàn)的分類編碼常見問題,希望通過
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