詞條
詞條說(shuō)明
國(guó)家藥監(jiān)局|政策過(guò)渡期化妝品注冊(cè)備案管理問(wèn)題解答
依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》(以下稱《條例》),《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》(以下稱《辦法》)《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》(以下稱《規(guī)定》),國(guó)家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司整理了化妝品業(yè)界就化妝品注冊(cè)備案相關(guān)規(guī)定反映的問(wèn)題,逐一進(jìn)行了解答。 問(wèn):如何取得化妝品注冊(cè)備案信息服務(wù)平臺(tái)用戶?答:根據(jù)《規(guī)定》要求,境內(nèi)的注冊(cè)人、備案人、境內(nèi)責(zé)任人和化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)通過(guò)注冊(cè)備案信息服務(wù)平臺(tái)取得化妝品注冊(cè)備案用戶后,
國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布《新食品原料審批辦事指南》(2023,全文)
新食品原料審批許可【111000007178369727100012310100001】一、基本要素1.行政許可事項(xiàng)名稱新食品原料審批許可2.辦事指南編碼【111000007178369727100012310100001】3. 對(duì)應(yīng)政務(wù)服務(wù)實(shí)施清單事項(xiàng)名稱新食品原料審批4.設(shè)定依據(jù)(1)《*人民共和國(guó)食品安全法》*三十七條5.實(shí)施依據(jù)(1)《*人民共和國(guó)食品安全法》*三十七條(2)《新食品原
風(fēng)險(xiǎn)程度較高的化妝品新原料注冊(cè)審批辦事指南-2
以上資料要求詳見(jiàn)《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布的公告》(2021年*31號(hào))。(二)規(guī)定申請(qǐng)材料的依據(jù):1.《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》*十二條:申請(qǐng)化妝品新原料注冊(cè)或者進(jìn)行化妝品新原料備案,應(yīng)當(dāng)提交下列資料:(一)注冊(cè)申請(qǐng)人、備案人的名稱、地址、聯(lián)系方式;(二)新原料研制報(bào)告;(三)新原料的制備工藝、穩(wěn)定性及其質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)等研究資料;(四)新原料安全評(píng)估資料。注冊(cè)
進(jìn)口化妝品注冊(cè)人、備案人的化妝品應(yīng)在哪里留樣?
問(wèn):進(jìn)口化妝品注冊(cè)人、備案人對(duì)其進(jìn)口中國(guó)的化妝品應(yīng)在哪里留樣? 答:2021年11月,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于貫徹執(zhí)行〈化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法〉有關(guān)事項(xiàng)的公告》(2021年*140號(hào)),明確2022年1月1日后境外化妝品注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)對(duì)其進(jìn)口中國(guó)的每批次產(chǎn)品進(jìn)行留樣,樣品及記錄交由境內(nèi)責(zé)任人保存。分多次進(jìn)口同一生產(chǎn)批次產(chǎn)品的,應(yīng)當(dāng)至少于**進(jìn)口時(shí)留樣一次。 依據(jù)《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,委
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