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詞條說明
答:?根據(jù)《化妝品行政許可申報受理規(guī)定》的要求,進口產(chǎn)品在提交許可申請時,需提交市售包裝。這里的市售包裝有兩種含義,**申請許可產(chǎn)品提交的市售包裝,是指國外上市銷售的包裝;進口延續(xù)申請時提交的市售包裝,是指在中國市場銷售的包裝。
《化妝品風(fēng)險物質(zhì)識別與評估技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》 起草說明
為規(guī)范和指導(dǎo)化妝品安全評估工作,根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》及相關(guān)法律法規(guī)、國家標準和技術(shù)規(guī)范的要求,國家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司組織中國食品藥品檢定研究院(以下簡稱中檢院)起草了《化妝品風(fēng)險物質(zhì)識別與評估技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》(以下簡稱《技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》)?,F(xiàn)將起草的有關(guān)情況說明如下:一、起草的必要性2021年,《化妝品監(jiān)督管理條例》和相
首次進口化妝品備案注冊申報資料檢查標準之安全性風(fēng)險物質(zhì)風(fēng)險評估指南篇
**進口化妝品備案注冊申報資料檢查標準之安全性風(fēng)險物質(zhì)風(fēng)險評估指南篇 (北京天健華成**投資顧問有限公司 化妝品注冊部) 在進口化妝品備案注冊申報產(chǎn)品中可能存在安全性風(fēng)險物質(zhì)的有關(guān)安全性評估資料,應(yīng)當符合化妝品中可能存在的安全性風(fēng)險物質(zhì)風(fēng)險評估指南及相關(guān)要求。凡按化妝品中可能存在的安全性風(fēng)險物質(zhì)風(fēng)險評估指南要求,經(jīng)過危害識別分析的承諾書予以認可;未經(jīng)危害識別分析的承諾書,不予認可。 下面,北京天
1、普通化妝品備案人應(yīng)如何收集原料安全信息資料?答:根據(jù)《國家藥監(jiān)局關(guān)于進一步優(yōu)化化妝品原料安全信息管理措施有關(guān)事宜的公告》(2023年*34號)要求,化妝品備案人作為產(chǎn)品質(zhì)量安全的責任主體,在選用《已使用化妝品原料目錄》收錄的原料時,應(yīng)當通過向原料生產(chǎn)商索要、查閱文獻資料、開展研究試驗等方式,收集、獲取詳盡的原料安全相關(guān)信息,并整理形成化妝品原料安全信息資料。 2、問:原料生產(chǎn)商提供的原料安全
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