詞條
詞條說明
進(jìn)口產(chǎn)品提交銷售包裝外文標(biāo)簽的中文翻譯件時(shí)需要注意什么?
按照《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*三十一條*二款規(guī)定,進(jìn)口化妝品的注冊人、備案人或者境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)提交生產(chǎn)國(地區(qū))產(chǎn)品的銷售包裝(含說明書),以及外文標(biāo)簽的中文翻譯件。所提交的中文翻譯件應(yīng)當(dāng)如實(shí)翻譯銷售包裝原標(biāo)簽內(nèi)容,不能隱瞞,也不能通過遮蓋、涂改等方式修改銷售包裝。如果銷售包裝(含說明書)上有相同的外文內(nèi)容,可以只翻譯一次,不需要重復(fù)翻譯。
國家藥監(jiān)局《化妝品新原料注冊備案資料管理規(guī)定》(2021年第31號(hào))
化妝品注冊備案資料管理規(guī)定?**章? 總? 則**條? 為規(guī)范化妝品注冊備案管理工作,保證化妝品注冊、備案各項(xiàng)資料的規(guī)范提交,依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品注冊備案管理辦法》等有關(guān)法律法規(guī)要求,制定本管理規(guī)定。*二條? 在*人民共和國境內(nèi)申請化妝品注冊或辦理備案時(shí),應(yīng)當(dāng)按照本管理規(guī)定的要求提交資料。*三條? 化妝品注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)
普通化妝品備案問答(57期):“化妝品小樣”的生產(chǎn)與備案問題
1、問:什么是“化妝品小樣”?答:“化妝品小樣”屬于行業(yè)俗稱,當(dāng)前逐漸形成了新的零售業(yè)態(tài)。一般是指相對于市場上銷售的正裝產(chǎn)品,用規(guī)格較小的容器包裝的化妝品,常作為試用裝產(chǎn)品或者搭載正裝產(chǎn)品銷售的贈(zèng)品,也可作為銷售品,具有容量小、方便攜帶等特點(diǎn)。2、問:“化妝品小樣”標(biāo)簽標(biāo)注有何要求?答:“化妝品小樣”應(yīng)當(dāng)在標(biāo)簽處將產(chǎn)品的相關(guān)信息真實(shí)、完整、準(zhǔn)確的呈現(xiàn)給消費(fèi)者。無中文名稱、無注冊人或備案人的名稱、無
保健食品備案注冊申報(bào)時(shí),劑型選擇和規(guī)格的確定要注意什么?
答:在選擇保健食品劑型和確定規(guī)格時(shí),申請人應(yīng)根據(jù)配方組成、食用方法、適宜人群等,對原輔料的理化性質(zhì)、生物學(xué)特性、劑型選擇的必要性和合理性等進(jìn)行綜合分析論證,充分闡述劑型選擇和規(guī)格確定的科學(xué)性、合理性。同時(shí),對于同一產(chǎn)品,原則上不得制成兩種劑型或分別成型。崩解、溶散等物質(zhì)釋放方式異于一般片劑、膠囊、顆粒、粉劑、口服液等的特殊劑型,應(yīng)有充足的科學(xué)依據(jù)作支持。以舌下吸收的劑型、噴霧劑等不得作為保健食品劑
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