國家藥監(jiān)局關(guān)于將牙膏pH值的檢驗(yàn)方法等納入化妝品安全技術(shù)規(guī)范（2015年版）的通告

時(shí)間：2024-03-22作者：北京天健華成國際貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：84

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  詞條說明

• 官方解讀《化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)工作規(guī)范》2019

  一、化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)工作規(guī)范出臺(tái)的背景是什么？ 根據(jù)原國家食品藥品監(jiān)管局發(fā)布的《化妝品行政許可檢驗(yàn)管理辦法》（國食藥監(jiān)許〔2010〕82號(hào)）、《化妝品行政許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定管理辦法》（國食藥監(jiān)許〔2010〕83號(hào)）和《國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案管理辦法》（國食藥監(jiān)許〔2011〕181號(hào)）等規(guī)定要求，對(duì)化妝品行政許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)采取資格認(rèn)定和*的做法。資格認(rèn)定和

• 問題1：穩(wěn)定性測試中的加速試驗(yàn)是否能夠?yàn)榇_認(rèn)產(chǎn)品保質(zhì)期提供依據(jù)？答：《化妝品穩(wěn)定性測試評(píng)估技術(shù)指南》中規(guī)定長期試驗(yàn)為確認(rèn)貯存條件及保質(zhì)期等提供依據(jù)?；瘖y品備案人可在加速試驗(yàn)結(jié)束后提交備案申請(qǐng)，長期試驗(yàn)報(bào)告企業(yè)存檔。問題2：有些原料在CIR評(píng)估結(jié)論中有限制條件“當(dāng)配方無刺激性時(shí)”，應(yīng)在滿足限制條件的情況下采用其評(píng)估結(jié)論。如何提供滿足限制條件的證明？答：需要提供使用該原料的產(chǎn)品不引起皮膚刺激性的證明資

• 兒童牙膏的產(chǎn)品標(biāo)簽須關(guān)注什么？

  兒童牙膏的產(chǎn)品標(biāo)簽須關(guān)注什么？答：《牙膏監(jiān)督管理辦法》*二十條規(guī)定，宣稱適用于兒童的牙膏產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)符合法律、行政法規(guī)、強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范等關(guān)于兒童牙膏的規(guī)定，并按照國家藥品監(jiān)督管理局的規(guī)定在產(chǎn)品標(biāo)簽上進(jìn)行標(biāo)注。《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》*六條規(guī)定，兒童化妝品應(yīng)當(dāng)在銷售包裝展示面標(biāo)注國家藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的兒童化妝品標(biāo)志。非兒童化妝品不得標(biāo)注兒童化妝品標(biāo)志。兒童化妝品應(yīng)當(dāng)以“注意”或者“警告”作

• 保健食品注冊(cè)備案時(shí)產(chǎn)品屬性名應(yīng)如何確定？

  答：產(chǎn)品屬性名應(yīng)正確表明產(chǎn)品的劑型或形態(tài)?！妒称飞a(chǎn)許可分類目錄》所列保健食品劑型名稱有規(guī)定的，產(chǎn)品屬性名應(yīng)符合其規(guī)定。無規(guī)定但有適用的國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的，產(chǎn)品屬性名應(yīng)符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的食品分類；無適用的國家標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)符合《中國藥典》制劑通則規(guī)定的屬性名。既無國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，也不屬于《中國藥典》制劑通則規(guī)定的，產(chǎn)品屬性名應(yīng)符合產(chǎn)品形態(tài)與食用方法，以及類似產(chǎn)品屬性名，并有充足依據(jù)支持。對(duì)于阿膠類保健食品，