詞條
詞條說(shuō)明
藥監(jiān)政策速覽(第34期)明確化妝品質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人從業(yè)條件認(rèn)定問(wèn)題
近日,針對(duì)有關(guān)省級(jí)局對(duì)化妝品質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人從業(yè)條件認(rèn)定的問(wèn)題,國(guó)家藥監(jiān)局進(jìn)行了研究和答復(fù)。國(guó)家藥監(jiān)局指出,根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定,化妝品質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備化妝品質(zhì)量安全相關(guān)專業(yè)知識(shí),并具有5年以上化妝品生產(chǎn)或者質(zhì)量安全管理經(jīng)驗(yàn)。鑒于藥品、醫(yī)療器械、特殊食品等健康相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)或者質(zhì)量安全管理的原則與化妝品生產(chǎn)或者質(zhì)量安全管理的原則基本一致,根據(jù)法規(guī)立法原意和監(jiān)管實(shí)際,化妝品質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人
官方解讀《化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)工作規(guī)范》2019
一、化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)工作規(guī)范出臺(tái)的背景是什么? 根據(jù)原國(guó)家食品藥品監(jiān)管局發(fā)布的《化妝品行政許可檢驗(yàn)管理辦法》(國(guó)食藥監(jiān)許〔2010〕82號(hào))、《化妝品行政許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定管理辦法》(國(guó)食藥監(jiān)許〔2010〕83號(hào))和《國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品備案管理辦法》(國(guó)食藥監(jiān)許〔2011〕181號(hào))等規(guī)定要求,對(duì)化妝品行政許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品備案檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)采取資格認(rèn)定和*的做法。資格認(rèn)定和
進(jìn)口普通化妝品備案是指將進(jìn)口的化妝品產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)進(jìn)行備案登記的過(guò)程。首先,需在國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)進(jìn)行注冊(cè)并提交相關(guān)材料,如產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)廠家信息、所屬分類(lèi)等。其次,需要在國(guó)家藥監(jiān)局*的合格檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè),確保產(chǎn)品符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。最后,需在國(guó)家藥監(jiān)局進(jìn)行備案申請(qǐng),并支付相關(guān)費(fèi)用。備案完成后,可在國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)查詢備案結(jié)果,并**進(jìn)口化妝品備案證書(shū)。注意,備案證書(shū)需定期較新,否則將影響產(chǎn)品正常
化妝品境內(nèi)責(zé)任人與原在華申報(bào)責(zé)任單位有哪些區(qū)別?
"境內(nèi)責(zé)任人與原《化妝品管理?xiàng)l例》及相關(guān)法規(guī)規(guī)定中的在華申報(bào)責(zé)任單位相比,不僅需要以注冊(cè)人、備案人的名義辦理注冊(cè)、備案,還需要履行協(xié)助開(kāi)展不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、實(shí)施產(chǎn)品召回、按照協(xié)議承擔(dān)相應(yīng)的質(zhì)量責(zé)任等義務(wù)。在華申報(bào)責(zé)任單位如果不具備履行境內(nèi)責(zé)任人相應(yīng)義務(wù)能力的,不能作為境內(nèi)責(zé)任人開(kāi)展化妝品的注冊(cè)備案工作。""境內(nèi)責(zé)任人與原《化妝品管理?xiàng)l例》及相關(guān)法規(guī)規(guī)定中的在華申報(bào)責(zé)任單位相比,不僅需要以注冊(cè)人、備案人
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