國外化妝品進口備案攻略

時間：2023-11-10作者：北京天健華成國際貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：107

北京天健華成國際貿(mào)易咨詢有限公司專注于化妝品原料報送碼,特殊化妝品注冊,化妝品備案,化妝品年報,化妝品申報,化妝品注冊等, 歡迎致電 13601366497

• 詞條

  詞條說明

• 化妝品備案注冊技術(shù)審評指南

  為規(guī)范化妝品技術(shù)審評工作，根據(jù)《國家食品藥品監(jiān)督管理局化妝品技術(shù)審評要點》及化妝品有關(guān)文件等制定本指南。一、品名、標簽、說明書（一）化妝品名稱必須符合《化妝品命名規(guī)定》《化妝品命名指南》的要求。在技術(shù)評審過程中，不**于其禁用語。（二）化妝品標簽、說明書應(yīng)符合下列要求1、化妝品標簽應(yīng)標注以下內(nèi)容：（1）產(chǎn)品名稱（2）產(chǎn)品批號和限期使用日期或生產(chǎn)日期和保質(zhì)期（3）凈含量（4）制造商或進口經(jīng)銷商的名稱

• 藥監(jiān)政策速覽（第34期）明確化妝品質(zhì)量安全負責人從業(yè)條件認定問題

  近日，針對有關(guān)省級局對化妝品質(zhì)量安全負責人從業(yè)條件認定的問題，國家藥監(jiān)局進行了研究和答復(fù)。國家藥監(jiān)局指出，根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》規(guī)定，化妝品質(zhì)量安全負責人應(yīng)當具備化妝品質(zhì)量安全相關(guān)專業(yè)知識，并具有5年以上化妝品生產(chǎn)或者質(zhì)量安全管理經(jīng)驗。鑒于藥品、醫(yī)療器械、特殊食品等健康相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)或者質(zhì)量安全管理的原則與化妝品生產(chǎn)或者質(zhì)量安全管理的原則基本一致，根據(jù)法規(guī)立法原意和監(jiān)管實際，化妝品質(zhì)量安全負責人

• 化妝品注冊備案資料管理規(guī)定

  **章 總 則**條 為規(guī)范化妝品注冊備案管理工作，保證化妝品注冊、備案各項資料的規(guī)范提交，依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》等有關(guān)法律法規(guī)要求，制定本管理規(guī)定。*二條 在*人民共和國境內(nèi)申請化妝品注冊或辦理備案時，應(yīng)當按照本管理規(guī)定的要求提交資料。*三條 化妝品注冊人、備案人應(yīng)當遵循風(fēng)險管理的原則，以科學(xué)研究為基礎(chǔ)，對提交的注冊備案資料的合法性、真實性、準確性、完整性和可追溯

• 化妝品注冊和備案申請人、備案人應(yīng)當具備的條件

  根據(jù)《化妝品注冊備案管理辦法》*二十八條? 化妝品注冊申請人、備案人應(yīng)當具備下列條件：（一）是依法設(shè)立的企業(yè)或者其他組織；（二）有與申請注冊、進行備案化妝品相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系；（三）有不良反應(yīng)監(jiān)測與評價的能力。注冊申請人**申請?zhí)厥饣瘖y品注冊或者備案人**進行普通化妝品備案的，應(yīng)當提交其符合前款規(guī)定要求的證明資料。*二十九條? 化妝品注冊人、備案人應(yīng)當依照法律、行政法規(guī)、強制