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詞條說明
保健食品注冊申請資質(zhì)條件及申報流程、資料要求 保健食品注冊,是指食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)注冊申請人申請,依照法定程序、條件和要求,對申請注冊的保健食品的安全性、保健功能和質(zhì)量可控性等相關(guān)申請材料進行系統(tǒng)評價和審評,并決定是否準予其注冊的審批過程。 保健食品備案,是指保健食品生產(chǎn)企業(yè)依照法定程序、條件和要求,將表明產(chǎn)品安全性、保健功能和質(zhì)量可控性的材料提交食品藥品監(jiān)督管理部門進行存檔、公開、備查的
保健食品所用原料不同,生產(chǎn)情況不同,其產(chǎn)品理化指標制定時需注意什么?
答:申請人應按《保健食品注冊申請服務指南》5.2.2.4(2)要求制定產(chǎn)品理化指標,同時根據(jù)產(chǎn)品所用原料不同,還應制定相應指標,如:含水產(chǎn)品原料的,應制定鎘、總砷、總汞;含油脂類原料的,應制定酸價、過氧化值;含蘆薈、大黃、何首烏、決明子等蒽醌類原料的,應制定總蒽醌(指標值以范圍標示);含紅曲原料的,應制定桔青霉素、黃曲霉毒素;含蘋果、山楂及其制品原料的,應制定展青霉素。根據(jù)生產(chǎn)情況不同,還應制定相
進口非特殊類化妝品備案申報9步走(2019,新政版) ? 原創(chuàng)/北京天健華成國際投資顧問有限公司??化妝品注冊部 ? ????凡以市場銷售為目的的進口化妝品,必須預先經(jīng)我國行政監(jiān)管部門(國家藥品監(jiān)督管理局,簡稱NMPA)審批(特殊類化妝品)或備案(非特殊類化妝品),否則無法進行正常通關(guān),亦不得在中國大陸市場銷售。 本
化妝品備案產(chǎn)品配方應按照系統(tǒng)說明的要求在線填報
產(chǎn)品配方應按照系統(tǒng)說明的要求在線填報,填報后在線打印,該配方應包括許可檢驗機構(gòu)對進口產(chǎn)品配方的確認 證明,其確認日期應與檢驗樣品的受理日期一致。當出現(xiàn)重新填寫打印產(chǎn)品配方的條形碼與已由檢驗機構(gòu)確認的 配方條形碼不一致的情況,需提供條形碼不一致的配方,并提交承諾,明確兩份配方的條形碼情況。產(chǎn)品配方要求 參照《申報受理規(guī)定》附件《化妝品行政許可申報資料要求》*十四條、*二十六條執(zhí)行。
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