化妝品備案注冊申報常見原料配方問題

時間：2023-05-21

作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司

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保健食品原料目錄與保健功能目錄管理辦法推進保健食品注冊備案雙軌制
近日，市場監(jiān)管總局會同國家衛(wèi)生健康委制定并發(fā)布《保健食品原料目錄與保健功能目錄管理辦法》（以下簡稱《辦法》），推進保健食品注冊備案雙軌制運行，建立開放多元的保健食品目錄管理制度，以原料目錄和功能目錄為抓手，進一步強化產(chǎn)管并重、社會共治。《辦法》是貫徹落實《關(guān)于深化改革加強食品安全工作的意見》，進一步深化“放管服”改革，推進保健食品注冊備案雙軌制運行的一項重要監(jiān)管制度和**措施。針對當前保健食品審評
中檢院關(guān)于發(fā)布《化妝品原料安全信息填報技術(shù)指導(dǎo)原則》的通告（2023年第3號）
為規(guī)范和指導(dǎo)化妝品原料安全信息填報，根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》等相關(guān)法規(guī)要求，中檢院制定了《化妝品原料安全信息填報技術(shù)指導(dǎo)原則》（見附件）。按照《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)化妝品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布工作程序的通知》（藥監(jiān)綜妝〔2022〕32號），現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。特此通告。?附件：化妝品原料安全信息填報技術(shù)指導(dǎo)原則化妝品安全評價中心2023年9月4日附件化妝
進口化妝品備案及注冊申報資料編寫要點之生產(chǎn)工藝簡述與產(chǎn)品技術(shù)要求篇
在化妝品備案注冊申報過程中，對生產(chǎn)工藝的要求并不高，也不復(fù)雜，但由于許多化妝品受溫度、PH值、黏度等的影響，操作時溫度、乳化時間、加料方法和攪拌條件等不同，制得的產(chǎn)品的穩(wěn)定度及其他物理性能也會不同，有時相差懸殊。因此根據(jù)不同的配方和不同的要求，采用合適的配制方法，才能得到較高質(zhì)量的產(chǎn)品。這對產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝提出了較高的要求。因生產(chǎn)工藝部分被駁回的情況主要集中在關(guān)鍵技術(shù)參數(shù)的設(shè)定、配方原料的分類等方
普通化妝品備案問答（三十四）|關(guān)于化妝品安全評估
1、問：化妝品安全評估局部毒性和系統(tǒng)毒性試驗主要有哪些？答：局部毒性：（1）皮膚和/或眼睛刺激性/腐蝕性；（2）皮膚致敏性（皮膚變態(tài)反應(yīng)）；（3）皮膚光毒性；（4）皮膚光變態(tài)反應(yīng)。系統(tǒng)毒性：（1）急性毒性（急性經(jīng)口和/或經(jīng)皮）；（2）遺傳毒性；（3）重復(fù)劑量毒性；（4）生殖發(fā)育毒性；（5）慢性毒性/致癌性；（6）毒代動力學(xué)等。2、化妝品安全評估簡化版報告可采用哪些證據(jù)類型評估成分和/或風險物質(zhì)安全