進口普通化妝品備案答疑解惑分類匯總

時間：2023-08-02

作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司

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詞條說明
牙膏是否需要備案？
牙膏是否需要備案？答：牙膏在上市或進口前需要備案。根據《牙膏監(jiān)督管理辦法》*十條規(guī)定，國產牙膏應當在上市銷售前向備案人所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門備案。進口牙膏應當在進口前向國家藥品監(jiān)督管理局備案。國家藥品監(jiān)督管理局可以依法委托具備相應能力的省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門實施進口牙膏備案管理工作。
普通化妝品備案常見問題一問一答|化妝品完整版安評，哪些情況可不進行防腐效能評價？
問題1：所有化妝品原料都需要評估光毒性、光致敏性嗎？答：注冊人/備案人可應用《化妝品原料數據使用指南》中的7種證據類型，對《已使用化妝品原料目錄》中的大多數原料開展安全評估。對于少數原料無法采用上述證據類型時，需按照《化妝品安全評估技術導則》要求，根據產品的使用方法、暴露途徑等，確認原料可能存在的健康危害效應，其中包括光毒性和光致敏性。根據原料的結構特點，對原料進行充分分析或測試能夠證明其不具有紫
進口非特殊化妝品備案注冊申報資料準備要點之包裝標簽說明書篇
按照NMPA對進口化妝品備案注冊申報資料的要求,申報產品應當提供國外市售產品原包裝（含產品標簽、產品說明書），并如實翻譯為規(guī)范的中文。擬專為中國市場設計包裝的，需同時提交產品設計包裝（含產品標簽、產品說明書）。產品申報內容應與外文標簽、說明書上使用方法、使用人群和使用部位等相符合。但是,北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部在實際申報工作中發(fā)現, 產品設計包裝（含產品標簽、產品說明書）這
國家市監(jiān)總局食品審評中心關于保健食品注冊申報11個共性問題的解答
2023年11月，國家市監(jiān)總局食品審評中心陸續(xù)發(fā)布多條關于保健食品注冊申報共性問題的解答，本公號特邀請?zhí)旖∪A成保健食品注冊部進行匯總整理如下：1.以多糖類、多肽類、核酸類等大分子化合物為活性成分的保健食品，其產品質量控制要求有哪些？答：以多糖類大分子化合物為活性成分的保健食品，其多糖生物活性較強的，應選擇相對明確的成分為標志性成分，不宜一概以粗多糖為標志性成分。以大宗食品為原料提取多糖類物質的多糖