進(jìn)口普通化妝品備案答疑解惑分類(lèi)匯總

時(shí)間：2023-08-02作者：北京天健華成國(guó)際貿(mào)易咨詢(xún)有限公司瀏覽：161

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 國(guó)產(chǎn)特殊化妝品生產(chǎn)條件審核

  各市食品藥品監(jiān)督管理局、省局藥品審評(píng)認(rèn)證中心：近日，國(guó)家衛(wèi)生部印發(fā)了《健康相關(guān)產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可程序》及其配套文件《健康相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生條件審核規(guī)范》和《衛(wèi)生部化妝品衛(wèi)生行政許可申報(bào)受理規(guī)定》等規(guī)范性文件，取消原國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品省級(jí)初審，實(shí)行生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生條件審核（或稱(chēng)生產(chǎn)能力審核）制度。根據(jù)上述文件精神，經(jīng)研究，廣東食品藥品監(jiān)督管理局制定了《廣東省國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生條件審核工作程序

• 化妝品進(jìn)口備案申報(bào)須知

  進(jìn)口非特殊類(lèi)化妝品備案申報(bào)9步走（2019，新政版） 凡以市場(chǎng)銷(xiāo)售為目的的進(jìn)口化妝品，必須預(yù)先經(jīng)我國(guó)行政監(jiān)管部門(mén)（國(guó)家藥品監(jiān)督管理局，簡(jiǎn)稱(chēng)NMPA）審批（特殊類(lèi)化妝品）或備案（非特殊類(lèi)化妝品），否則無(wú)法進(jìn)行正常通關(guān)，亦不得在中國(guó)大陸市場(chǎng)銷(xiāo)售。 本文作者為北京天健華成國(guó)際投資顧問(wèn)有限公司化妝品注冊(cè)部，為普及知識(shí)、增強(qiáng)實(shí)操性，盡量避免征引繁瑣的法規(guī)條文，而力爭(zhēng)用較簡(jiǎn)明的文字，直接給出具體操作流程和注意

• 化妝品備案產(chǎn)品外包裝配方成分部分，在中文標(biāo)簽中已有顯示，是否還需要翻譯

  問(wèn)：化妝品產(chǎn)品外包裝配方成分部分，在中文標(biāo)簽中已有顯示，是否還需要翻譯？答：根據(jù)《化妝品行政許可申報(bào)受理規(guī)定》的要求，申報(bào)資料所有外文都應(yīng)翻譯為規(guī)范的中文，并將譯文附在相應(yīng)的外文資料前。因此，產(chǎn)品外包裝配方成分仍需要在產(chǎn)品外包裝中文翻譯中完整翻譯。

• 國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于化妝品備案申報(bào)監(jiān)督管理常見(jiàn)問(wèn)題解答：關(guān)于藥妝、EGF、境內(nèi)責(zé)任人等

  為進(jìn)一步規(guī)范化妝品監(jiān)督管理工作，引導(dǎo)消費(fèi)者科學(xué)理性消費(fèi)，國(guó)家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司整理了化妝品監(jiān)督管理中常見(jiàn)問(wèn)題，并依據(jù)我國(guó)現(xiàn)行化妝品法規(guī)規(guī)定和有關(guān)技術(shù)規(guī)范，逐一進(jìn)行了解答。具體如下：?jiǎn)枺簽楹谓?jīng)常聽(tīng)說(shuō)國(guó)外有所謂的“藥妝品”，而我國(guó)化妝品法規(guī)中并沒(méi)有“藥妝品”的概念？ 答：需要明確指出的是，不但是我國(guó)，世界大多數(shù)的國(guó)家在法規(guī)層面均不存在“藥妝品”的概念。避免化妝品和藥品概念的混淆，是**（地區(qū)）化妝